Cuando eres responsable de la seguridad, la eficacia y la estabilidad de un producto farmacéutico, la materia particulada representa una preocupación seria. En las formulaciones inyectables, la presencia de partículas no identificadas puede provocar efectos toxicológicos, reacciones inmunológicas o daños fisiológicos. En otros productos —cremas, polvos, emulsiones— cualquier cambio en el tamaño de partícula puede alterar el comportamiento químico y físico, comprometiendo potencialmente el rendimiento del producto, su vida útil y el cumplimiento normativo.

Ya sea que estés realizando estudios de estabilidad, ensayos de liberación final o investigaciones de causa raíz, necesitas un socio con una amplia variedad de equipos y el conocimiento técnico necesario para identificar, caracterizar y cuantificar partículas a todas las escalas.

La red de laboratorios Eurofins BioPharma Product Testing ofrece servicios integrales de ensayos de materia particulada —cubriendo tanto partículas visibles como subvisibles— en una amplia gama de productos y problemas de formulación, desde la agregación de proteínas hasta la contaminación por materia extraña. Nuestro trabajo está respaldado por una sólida infraestructura de científicos altamente capacitados, metodologías rigurosas e instalaciones con cumplimiento normativo global.

Este conjunto de métodos permite la detección, el dimensionamiento y la clasificación precisos de partículas en todas sus formas: desde soluciones y suspensiones hasta emulsiones y productos liofilizados.