Ya sea que esté desarrollando un método desde cero, transfiriendo uno existente o corrigiendo deficiencias en la validación, necesita resultados fiables y rápidos. Con estándares en evolución, cambios en la formulación y la demanda de tiempos de análisis más cortos, el desafío solo aumenta. La red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) ofrece un soporte integral para ayudarle a afrontar estos retos con confianza. Nuestro enfoque es estructurado, basado en la ciencia y diseñado para minimizar la variabilidad en cada etapa del desarrollo del método. Alineamos nuestra experiencia con sus necesidades, ofreciendo un soporte escalable para una amplia gama de servicios de establecimiento de métodos analíticos.
En Eurofins BPT, nuestros equipos aportan una experiencia incomparable, completando cada año cientos de validaciones, cualificaciones, verificaciones y transferencias de métodos. Esta profundidad de experiencia nos permite desarrollar métodos analíticos innovadores, robustos y eficaces, adaptados a sus necesidades. Ya sea que necesite un método para estudios de estabilidad, optimizar uno existente, apoyar un cambio en la formulación, cumplir expectativas regulatorias actuales o reducir los tiempos de ejecución, podemos ayudarle.
También ofrecemos soporte para el desarrollo y la validación de métodos robustos utilizando el marco de Analytical Quality by Design (AQbD), guiándole en cada etapa—desde el Analytical Target Profile (ATP) hasta el establecimiento de una estrategia de control.
