La identificación precisa de las formas en estado sólido de los materiales—como polimorfos, hidratos y solvatados—es esencial para comprender las propiedades y el comportamiento de un material. Pequeñas diferencias en la estructura cristalina pueden tener un gran impacto en la biodisponibilidad, la capacidad de fabricación y la estabilidad de un fármaco. Además, los métodos y los resultados de caracterización deben cumplir las normas regulatorias, respetando las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las inspecciones de las autoridades reguladoras. Sin embargo, crear y validar nuevos métodos de caracterización puede ser complejo, costoso y lento. Se requiere experiencia especializada.

La red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing ofrece servicios avanzados de caracterización del estado sólido, diseñados para proporcionar datos claros, reproducibles y conformes a la normativa, que respaldan el desarrollo de productos farmacéuticos seguros y eficaces. Nuestros científicos expertos gestionan el proceso de caracterización, desde la preparación de muestras hasta el análisis, ayudándole a superar los desafíos del desarrollo farmacéutico para cumplir sus objetivos científicos y sus obligaciones regulatorias. Nuestros equipos interpretan datos complejos y le ayudan a transformarlos en información práctica que permita tomar decisiones fundamentadas sobre el desarrollo y la optimización del producto.

Le ofrecemos soporte en el desarrollo y ensayo de métodos para materias primas, principios activos farmacéuticos (API) y productos farmacéuticos terminados, utilizando técnicas avanzadas como Difracción de Polvo de Rayos X (XRPD) y RMN de estado sólido (ssNMR). Todos los servicios se realizan bajo requisitos GMP, garantizando los más altos estándares de cumplimiento y fiabilidad. Equipados con instrumentación de última generación, nuestros laboratorios ofrecen alta capacidad, sensibilidad óptima y tiempos de respuesta rápidos para apoyar tanto el desarrollo como la liberación de producto.