科学を実装し、コンプライアンスを確保し、生態系を守ります。
Eurofins Agroscience Servicesは、Eurofinsのグローバルネットワークと連携し、最新のEMA要件及び国際的な期待に適合した、ヒト用及び動物用医薬品開発者向けのエンドツーエンドのERA（環境リスク評価）プログラムを提供します。
当社のアプローチは、物質に対する深い理解、先進的な分析力及び効率的なGLP試験実施を融合し、分析的特性評価や放射標識を用いた動態試験から、OECD生態毒性バッテリー試験及びEMAモジュール1.6の報告に至るまで対応します。
開発を確実に前進させ、ドシエのコンプライアンスを維持する為に、効率的かつ持続可能な、明確で規制当局に耐え得る科学的根拠を提供します。
EMAガイドラインに準拠したPhase IからPhase IIまでのERA（環境リスク評価）プログラムを設計・実施し、新規MMA申請、変更/適応拡大、並びにジェネリック及び既存APIを対象として、PEC評価、環境動態、生態毒性及びリスク低減対策を網羅的に対応します。
Phase IにおけるPECsw閾値並びに、内分泌かく乱作用物質、抗生物質及び二次中毒への個別ルートを含む、EMAの階層型意思決定ツリーに試験設計を整合させ、試験の妥当性及び3R原則の遵守を確保します。
試験設計に着手する前に、分析フィンガープリンティング、不純物/代謝物マッピング及び作用機序の解析を通じて、対象物質のプロファイルを徹底的に把握します。初期段階での詳細な分析的検討により、目的適合性が高く、効率的かつ科学的に妥当な試験プログラムを実現し、不要な試験の削減と規制当局での受容性向上に貢献します。
定量分析、不純物プロファイリング、代謝物同定、放射標識トラッキング及び構造解析において、他に類を見ない対応力を提供します。
OECD、ISO及びEPAに整合した手法に基づき、藻類、ミジンコ、魚類、土壌生物、生分解性等に関する試験を、EMAの階層型トリガー及び精緻化ステップに合わせて実施し、GLP（優良試験所基準）に準拠した対応を行います。
