Wissenschaftliche Expertise für Biozidprodukte

Umfassende Prüfungen entlang des gesamten Zulassungsprozesses

Die Registrierung von Biozidprodukten gemäß der Biozidprodukte-Verordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012) stellt nach wie vor eine komplexe Herausforderung für viele Unternehmen dar.

Seit den 1990er-Jahren führt das Eurofins Labornetzwerk physikalisch-chemische, toxikologische, ökotoxikologische und Stabilitätsstudien an Wirkstoffen sowie Biozidformulierungen in Übereinstimmung mit den geltenden regulatorischen Anforderungen durch.

Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten unsere Wissenschaftler die optimale Teststrategie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit Ihres Produkts. Unser Team aus Beratern begleitet Sie während aller Phasen des Registrierungsprozesses – von der Vorregistrierung bis zur Dossiereinreichung.

Warum das Eurofins Labornetzwerk?

Wir begleiten Sie durch den gesamten Zulassungsprozess gemäß der Biozidprodukte-Verordnung (EU) Nr. 528/2012. Auf Wunsch übernehmen wir die vollständige Betreuung und unterstützen Sie bei der erfolgreichen Zulassung neuer oder bestehender Wirkstoffe sowie Biozidprodukte – alles aus einer Hand.

Mit modernsten Technologien und umfassender Expertise unterstützen wir Sie bei der Sicherheitsbewertung Ihrer Produkte.  Für die erfolgreiche Markteinführung Ihrer Produkte stellen wir Ihnen ein breites Angebot an Wirksamkeitsstudien zur Verfügung, das sowohl alle regulatorisch vorgeschriebenen als auch individuelle produktspezifische Anforderungen abdeckt.

Nicht zuletzt unterstützt Sie unsere wissenschaftliche Expertise dabei, kostspielige Verzögerungen und Produktionsrisiken zu vermeiden.

Kontaktieren Sie uns, um Ihre Anforderungen zu besprechen

Unser Leistungsportfolio

Umfassende Prüf- und Beratungsleistungen für Biozidprodukte, Wirkstoffe und regulatorische Zulassungsverfahren

Quantitativer Suspensions- und Oberflächenversuch gegen Mikroorganismen

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Quantitativer Suspensions- und Oberflächenversuch gegen gram-positive und gram-negative Bakterien

  • CEN-Normen: EN 13727, EN14651, EN1656, EN14349, EN 1276, EN13697, EN16437

Quantitativer Suspensions- und Oberflächenversuch gegen Mykobakterien

  • CEN-Normen: EN 14348, EN14563, EN14204, OECD-Leitlinien

Quantitativer Suspensions- und Oberflächenversuch gegen Pilze (Hefen und Formen)

  • CEN-Normen: EN 13624, EN 14562, EN 1657, EN 1650, EN 13697, EN 16438

Quantitativer Suspensions- und Oberflächenversuch gegen Bakteriensporen

  • CEN-Normen: EN 13704, EN 14347 AFNOR NF T 72-190, C. difficile

Quantitativer Suspensions- und Oberflächenversuch gegen Legionellen

  • CEN-Norm: EN 13623

Wirksamkeitsstudien

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Wirksamkeitsstudien für Hautdesinfektionsmittel

  • Hygienische Händewaschung & Händedesinfektion
    EN1499, EN1500
  • Vorchirurgische Händedesinfektion
    EN12791

Wirksamkeitsstudien gegen Viren

  • CEN-Prüfverfahren anwendbar
    EN14476, EN14675, prEN16777, EN13610
  • Spezifische Viren
    Weites spezifisches Virusportfolio

Wirksamkeit von Aerosol-Desinfektionssystemen

  • Standardstudien gegen Mikroorganismen und Viren
    AFNOR NF T 72-281
  • Kundenspezifische Studien
    Auf der Basis der Funktionen des Sponsors
  • Oberflächen Aerosol-Desinfektion für USA
    GLP-maßgeschneiderte Protokolle für EPA-Registrierung von "Fogging"-Desinfektionsgeräten

Wirksamkeitsstudien für Desinfektion mit Hilfe von Tüchern

  • Für Feuchttücher und kundenspezifische Optionen
    EN16615

Wirksamkeitsstudien für Wäscheprodukte

  • Launder-O-Meter-Tests (Petrocci & Clarck-Methode)
    ASTM-Standards
  • Chemische und chemothermische Wäschedesinfektion
    EN16616

Wirksamkeitsstudien gegen andere Ziele

  • Biofilm
    Geänderte EN ISO / TS 15883-5
  • Insekten
    Unterbeauftragung an Partnerlaboratore
  • Nagetiere

Wirksamkeitsstudien für US-Markt

  • Für EPA und FDA Registrierung von antimikrobiellen Mitteln
    ASTM- und AOAC-Standards

Ökotoxikologische Studien und biologisch Abbaubarkeits-Studien

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Algen-, Daphnien- und Fischtoxizitätstests

  • OECDs 201, 202, 203, 211

Biologische Abbaubarkeit

  • OECD 310, ISO14593, ISO 11734, OECD 209, OECD 224

Stabilitätsstudien

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  • Beschleunigte (CIPAC MT 46) und langfristige Stabilitätsstudien
  • Lagerung und Analyse
    unter verschiedenen Temperaturen und RH% Bedingungen

Chemische Untersuchungen an Wirkstoffen und Verunreinigungen

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  • Analytische state-of-the-art Methodengestaltung
  • Validierung von analytischen Methoden
    zur Identifizierung und Quantifizierung von a.i. oder Verunreinigungen (GC, GC-MS, HPLC-UV, HPLC-ELSD, HPLC-MS, ICP-OES, ICP-MS, AAS, Titrationsverfahren) nach SANCO, BPR, ICH, USP-Richtlinien.
  • Physikalisch-chemische Eigenschaften
    nach OECD / CE-Protokollen

 

Toxikologische Studien

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In vitro Tests:

  • Hautirritation: OECD 439
  • Hautkorrosion: OECD 431
  • Augenirritation/-korrosion: OECD 437 und OECD 492
  • Sensibilisierung: OECD 442C (DPRA), OECD 442D (KeratinoSens), OECD 442E (h-CLAT)

Akute Toxizität:

  • Dermale Toxizität: OECD 402
  • Inhalationstoxizität: OECD 403
  • Orale Toxizität: OECD 420/423/425
  • Augenirritationstest: OECD 405
  • Sensibilisierungstest: LLNA (OECD 429 oder OECD 442B)