Eurofins Medical Device Services engagiert sich aktiv in ISO‑Fachgremien und bringt dort praxisnahe regulatorische und prüftechnische Expertise in die Entwicklung internationaler Medizinprodukte‑Normen ein.

Gruppe von acht Labormitarbeiterinnen und -mitarbeitern in weißen Kitteln und Schutzbrillen in einem hellen Laborraum – Darstellung eines professionellen Teams in der wissenschaftlichen Forschung oder Medizintechnik.

Unsere Experten sind aktive Mitglieder in folgenden ISO-Arbeitsgruppen:

ISO/TC 84 & ISO/TC 150 – Katheter und Kardiologie
ISO/TC 210 & ISO/TC 215 – Medizinische Software und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
ISO/TC 194 – Biologische Bewertung von Medizinprodukten
ISO/TC 198 – Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsversorgung

Ein Team von Fachkräften in einem modernen Büro der Eurofins-Gruppe, im Gespräch um einen Tisch mit Laptops. Im Vordergrund eine Person mit Brille und weißem Hemd, die in die Kamera lächelt. Im Hintergrund ist der Slogan „in Testing for Life“ an der Wand sichtbar.

Qualifikationen & Zertifizierungen:

CISS-EO – AAMI Certified Industrial Sterilisation Specialists
PRRC & HAS Consultant – Verantwortliche Personen gemäß IVDR/MDR und Experten für Harmonised Standards
Zertifizierte ISO 27001-Auditoren – Informationssicherheit
Zertifizierte ISO 13485- und 21 CFR Part 820-Auditoren – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte