La mise en marché des médicaments en vente libre (OTC) et des produits de santé naturels (PSN) s’accompagne de nombreux défis : des échéanciers serrés, une réglementation en constante évolution et la nécessité d’assurer une qualité constante des produits. Toute lacune en matière d’analyse ou de conformité peut retarder les approbations, perturber l’approvisionnement et nuire à la confiance des consommateurs.

Notre équipe d’experts de Toronto offre des solutions d’analyse complètes conformes aux BPF pour les produits OTC et les PSN, vous accompagnant à chaque étape, du développement à la commercialisation, afin d’accélérer votre mise en marché en toute confiance.

Des données fiables. Une confiance réglementaire. Un soutien évolutif.

Des matières premières aux produits finis, nous offrons une gamme complète de services analytiques conçus pour vérifier l’identité, la teneur, la pureté et l’innocuité de vos produits dans le respect des exigences strictes des BPF. Notre équipe travaille en étroite collaboration avec vous afin d’optimiser les stratégies d’analyse et la documentation, garantissant ainsi l’efficacité, la conformité et la préparation aux audits de votre programme. Un soutien complet tout au long du cycle de vie pour une vaste gamme de produits.

Nous prenons en charge un large éventail de substances et de formulations, notamment:

• Substances et matières premières
  • Ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA)
  • Ingrédients médicinaux pour les produits de santé naturels (PSN)
  • Excipients et composants inactifs
  • Matières premières botaniques et d’origine naturelle
  • Qualification des matières premières reçues et analyses de libération
• Produits finis
  • Médicaments en vente libre (OTC) et produits de santé naturels (PSN)
  • Formes posologiques solides, semi-solides et liquides (capsules, comprimés, sirops, suspensions)
  • Formulations non stériles
  • Programmes de stabilité et de détermination de la durée de conservation

Des analyses conçues pour répondre à vos échéanciers et à vos exigences

Nos laboratoires disposent d’une grande capacité analytique et d’une planification flexible, ce qui nous permet de soutenir à la fois des programmes de libération de lots à grande échelle et des projets de développement de plus petite envergure, sans compromettre les délais d’exécution.

Nous offrons une gamme complète de services d’analyses chimiques et microbiologiques, notammen:

• Essais d’identité, de teneur et de pureté
• Dosage et uniformité de teneur
• Dissolution et désintégration
• Profilage des impuretés et des produits de dégradation
• Analyses microbiologiques
• Études de stabilité (à long terme, accélérées et intermédiaires)
• Vérification, transfert et validation de méthodes analytiques 

Maintenez votre conformité face à des exigences réglementaires complexes

La conformité aux exigences réglementaires applicables aux produits OTC et aux PSN requiert précision et expertise. Nos services sont conçus pour soutenir le respect des exigences suivantes:

• Exigences de Santé Canada relatives aux médicaments en vente libre (OTC) et aux produits de santé naturels (PSN)
• Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Exigences relatives aux licences de produits et d’établissements
• Gestion du cycle de vie des produits, du développement jusqu’au soutien post-commercialisation 

Un partenaire analytique qui s’adapte à vos besoins

Vous avez besoin d’un partenaire qui comprend vos contraintes de production et vos défis réglementaires. Nos équipes expérimentées combinent expertise scientifique et flexibilité opérationnelle afin de:

• Maintenir une qualité constante des produits d’un lot à l’autre
• Adapter les activités d’analyse à la croissance de votre programme
• Respecter des échéanciers ambitieux sans compromettre la conformité réglementaire
• Générer des données exactes et scientifiquement défendables pour les soumissions réglementaires

Communiquez avec nous

Grâce à notre vaste expérience dans les catégories de produits OTC et de produits de santé naturels (PSN), nous contribuons à réduire les risques, à simplifier les processus d’approbation et à accélérer la mise en marché de produits sûrs et de haute qualité.

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