Eurofins Electrical & Electronics ist Ihr kompetenter Partner für nationale und internationale Zulassungen und Zertifizierung von Telekommunikationseinrichtungen, Funkanlagen und elektronischen Geräten, wie z.B. Haushalts-, Unterhaltungs-, Büro- und IT-Geräten. Eurofins  Electrical & Electronics ist als unabhängige Zertifizierungsstelle nach internationalen Normen akkreditiert und bietet eine breite Palette von Zertifizierungen an.

Eine Zertifizierung durch Eurofins Electrical & Electronics stärkt das Vertrauen Ihrer Kunden und verschafft Ihnen Zugang zu den wichtigsten Märkten weltweit.

Kompetenzen:

• Benannte Stelle gemäß Funkgeräterichtlinie (Radio Equipment Directive RED) 2014/53/EU
• Benannte Stelle gemäß EMV-Richtlinie 2014/30/EU
• Übereinstimmung mit der Funkanlagenverordnung 2017 für die UKCA-Kennzeichnung in Kooperation mit Approved Body Eurofins E&E CML Limited
• Zulassungsstelle für FCC (USA) als TCB (Telecommunication Certification Body) und ISED (Kanada) als
• FCB (Foreign Certification Body)
• Durchführung internationaler Zulassungen
• Zertifizierstelle im Rahmen des IECEE CB-Verfahrens (NCB)

Zulassungsservice:

• Weltweite Zulassung von Telekommunikationsgeräten in z.B. Europa, Lateinamerika, Asien, Australien, Afrika, Russland, Japan
• Bluetooth® Qualification Service
• CTIA/PTCRB
• Blauer Engel
• Technischer Dienst für E-Mark im Auftrag des Kraftfahrt-Bundesamtes (KBA)

Zertifizierung von QM-Systemen für Medizinprodukte

Wir zertifizieren QM-Systeme in den Scopes

Nichtaktive Medizinprodukte

• Allgemeine nichtaktive nichtimplantierbare Medizinprodukte
  • Produkte für die Orthopädie und Rehabilitation
  • Nichtenergetische medizinische Messtechnik
  • Instrumente

Aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte

• Allgemeine aktive Medizinprodukte
  • Geräte für extrakorporale Kreisläufe, Infusionen sowie zur Hämopherese
  • Geräte zur Stimulation oder Hemmung
  • Chirurgiegeräte und Chirurgiehilfsgeräte
  • Rehabilitationsgeräte und aktive Prothesen
  • Patientenlagerungs- und Transporteinrichtungen
  • Software - Geräte zur Überwachung
  • Geräte zur Überwachung von nicht vitalen physiologischen Parametern
  • Geräte zur Überwachung von vitalen Parametern

Medizinprodukte mit/unter Verwendung von spezifischen Materialien/Technologien

• Medizinprodukte, die auch Maschinen im Sinne der Richtlinie 2006/42/EG sind
• Medizinprodukte, die Software enthalten, verwenden oder durch Software kontrolliert werden

Teile und Dienstleistungen

• Rohmaterialien
• Halbfabrikate
• Komponenten
• Handel mit Medizinprodukten
• Instandhaltungsdienstleistungen

Sonderanfertigungen für das Gesundheitshandwerk

• Nichtsteril im Bereich
• Orthopädie- und Orthopädieschuhtechnik
• Rehatechnik

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Wenden Sie sich noch heute an unsere Experten, um mit der Prüfung und Zertifizierung Ihrer Produkte zu beginnen. Wir bieten umfassende Prüf-, Zertifizierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen für elektrische und elektronische Produkte, vereinfachen die weltweite Einhaltung von Vorschriften und beschleunigen Ihren Markteintritt.

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