Fachgerechtes EM zum Schutz Ihrer Reinräume und Zeitpläne

Schon kleinste Abweichungen in der Reinraumumgebung können Produktionsprozesse stören und Zeitpläne gefährden. Nur ein präzises und konsequentes Environmental Monitoring (EM) kann unerwartete Ergebnisse oder Kontaminationsereignisse verhindern – und gleichzeitig den Druck mindern, monatliche Prüfpläne einzuhalten und Proben innerhalb von 24 Stunden zu analysieren.

Im Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) Labornetzwerk wissen wir, wie entscheidend EM für die Prozesskontrolle und unterbrechungsfreie Abläufe ist. Deshalb bieten wir ein umfassendes Portfolio an EM-Dienstleistungen – so präzise, flexibel und zuverlässig wie es Ihre Reinräume erfordern.

Ob viable oder non-viable Luftkeimsammlung, Druckgasanalytik, Oberflächen- und Personalmonitoring oder Umwelt-Requalifizierung im Rahmen von Umbauten – wir verfügen über die regionale Infrastruktur, das Fachwissen und die Agilität, um Ihre Anforderungen effizient zu erfüllen.

Dank Vor-Ort-Probenahme und schneller Probenlogistik starten wir die Analytik innerhalb von 24 Stunden. Unsere detaillierten Berichte und fachkundige Auswertung unterstützen Sie dabei, regulatorisch auf der sicheren Seite zu bleiben.

Mit jahrzehntelanger mikrobiologischer Erfahrung und tiefem Verständnis für Kontaminationskontrolle sind wir mehr als nur ein Dienstleister:
Wir beraten, begleiten und integrieren unser EM-Modell nahtlos in Ihre Betriebsabläufe.

Dienstleistungen

GMP-konform und im Einklang mit globalen regulatorischen Anforderungen

Druckgas- und Wassersystem-Probenahme

Vor-Ort-Probenahme durch geschultes Fachpersonal

Personalmonitoring

Oberflächenmonitoring (z. B. mit Abklatschplatten und Tupfern)

Viable und non-viable Luftkeimsammlung

Instrumentierung

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  • Applied Biosystems® Genetic Analyzer
  • Bruker MALDI Biotype – Microflex®
  • Microbiologische Labore mit 9.000 Quadratfuß Fläche, kontrolliertem Zugang, HEPA Filtration sowie validierten Programmen für Reinigung, Desinfektion und Monitoring
  • High Volume SAS 100/180 (Surface Air System)
  • Triobas Duo Viable Air Sampler
  • Lasair III Non-viable Air Sampler
  • Lasair Pro 5100
  • Taupunkt-Messgerät
  • Drager Aerotest Alpha
  • TSI Aerotrak 9310 Partikelzähler
  • Edgetech Instruments Handheld Thermo/Hygromer
  • HPLC, GC, TOC, ICP-OES, NVR zur Analyse von Tupfer- und Spülproben auf Produktreste, Rohstoffe oder Reinigungsmittel