Die Integrität Ihres pharmazeutischen Produkts endet nicht mit seiner Formulierung.
Die von Ihnen gewählten Verpackungs- und Applikationssysteme müssen ebenso robust sein, um Sterilität zu gewährleisten, Kontamination zu verhindern und die chemische Stabilität während der gesamten Lagerdauer und Distribution zu erhalten.

Kundinnen und Kunden stehen zunehmend unter Druck, Verpackungskomponenten auszuwählen und zu validieren, die den globalen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Von Behältnis-Verschluss-Systemen bis hin zu modernen Applikationsgeräten ist es entscheidend zu verstehen, wie Materialien unter Belastung und über die Zeit hinweg performen – und ob sie Risiken durch Leachables oder physische Defekte darstellen.

Das Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) Netzwerk bietet umfassende Validierungsdienstleistungen für pharmazeutische Verpackungen und Arzneimittelabgabesysteme. Ob Sie mit Vials, Fertigspritzen, Blisterverpackungen oder komplexen Kombinationsprodukten arbeiten – wir unterstützen Sie dabei, Ihre Komponenten auf Sicherheit, Stabilität und regulatorische Konformität zu prüfen.

Unsere Dienstleistungen bestätigen, dass Behältnissysteme eine sterile Barriere aufrechterhalten und Leckagen oder chemische Wechselwirkungen verhindern, die die Produktqualität beeinträchtigen könnten. Diese Bewertungen basieren auf modernster Instrumentierung, bewährten Methoden und einem erfahrenen Team von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern, das die besonderen Anforderungen von Biologika- und Pharmaentwicklern versteht.

Zusätzlich zu Validierungsstudien bieten wir unseren Kundinnen und Kunden rund um die Uhr Zugang zu Daten über unser sicheres Online-Portal – einschließlich Haltbarkeitskalendern und Echtzeit-Tracking von Projekten. Diese Transparenz stellt sicher, dass Sie jederzeit Einblick in Zeitpläne und Ergebnisse haben, Verzögerungen vermeiden und Compliance sicherstellen können.

Eurofins BPT arbeitet im Einklang mit internationalen pharmakopöischen Richtlinien und unterstützt regulatorische Einreichungen weltweit. Ob in der frühen Entwicklung oder kurz vor der Marktzulassung – wir helfen Ihnen sicherzustellen, dass jeder Teil Ihres Verpackungs- und Abgabesystems den strengsten Anforderungen standhält.