Ganz gleich, ob Sie eine Methode von Grund auf neu entwickeln, eine bestehende Methode übertragen oder Mängel bei der Validierung beheben möchten – Sie benötigen schnelle und verlässliche Ergebnisse. Hinzu kommen sich wandelnde Standards, Änderungen in der Formulierung und der Wunsch nach kürzeren Durchlaufzeiten – die Herausforderungen wachsen. Das Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) Labornetzwerk bietet Ihnen umfassende Unterstützung, damit Sie diese Anforderungen souverän meistern können. Unser Ansatz ist strukturiert, wissenschaftlich fundiert und darauf ausgelegt, die Variabilität in jeder Phase der Methodenentwicklung zu minimieren. Wir passen unser Fachwissen an Ihre Bedürfnisse an und bieten skalierbare Unterstützung für eine breite Palette von Dienstleistungen zur Etablierung analytischer Methoden.
Unsere Teams bei Eurofins BPT verfügen über umfassende Erfahrung – mit hunderten erfolgreich durchgeführten Validierungen, Qualifizierungen, Verifizierungen und Methodentransfers jedes Jahr. Diese Expertise ermöglicht es uns, innovative, robuste und effektive analytische Methoden zu entwickeln, die exakt auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind. Ob für Stabilitätsstudien, Formulierungsanpassungen, regulatorische Anforderungen oder Reduzierung von Durchlaufzeiten – wir unterstützen Sie gezielt.
Wir begleiten Sie auch bei der Entwicklung und Validierung robuster Methoden unter Verwendung des Analytical Quality by Design (AQbD)-Ansatzes und begleiten Sie durch jede Phase – vom Analytical Target Profile (ATP) bis zur Festlegung einer geeigneten Kontrollstrategie.
