Klinische Prüfungen von Medizinprodukten
Klinische Unterstützung für Medizinprodukte
Regulatorik
Gewährleisten Sie, dass Ihre klinischen Studien mit der Verordnung (EU) MDR 2017/745 und der Richtlinie ISO 14155:2020 im Einklang stehen.
Qualifizierte Studienleiter und Prüfstandorte
Wir pflegen eine Datenbank qualifizierter Prüfärzte und -zentren, inkl. Key Opinion Leaders, um robuste und verlässliche klinische Daten sicherzustellen.
Expertise und Erfahrung
Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung betreibt Eurofins C&PC 8 Forschungszentren, die als CRO/CRC verschiedene Phasen klinischer Studien umfassend unterstützen.
Professionelles Management von klinischen Studien
Service für klinische Studien aus einer Hand: Projektmanagement, Regulatorik, Datenanalyse, Statistik und Schreiben medizinischer Berichte.
Unternehmenseigene Laboreinrichtungen
Nutzen Sie unsere unternehmenseigene Infrastruktur mit Fokus auf Medizinprodukte für reibungslose Abläufe und höchste Qualität klinischer Prüfungen.
Sicherheit und Konformität kosmetischer Medizinprodukte
Die Sicherheit und Konformität dermatologischer Medizinprodukte zu gewährleisten, ist eine komplexe Herausforderung, zumal die strengen regulatorischen Anforderungen sich ständig ändern und somit umfassende Prüfverfahren bedingen.
Das Eurofins Labornetzwerk Cosmetics & Personal Care bietet spezialisierte Testdienstleistungen, die die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sicherstellen, die Produktsicherheit erhöhen und Innovationen fördern. Unsere Expertise unterstützt Sie dabei, die Komplexität der Medizinproduktprüfung souverän zu meistern und höchste Qualitätsstandards zu erfüllen.
Eurofins Cosmetics & Personal Care – Mehr als nur ein Prüfdienstleister
Umfangreiches globales Labornetzwerk
Eurofins Cosmetics & Personal Care betreibt in Nordamerika, Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum über 20 hochmoderne Prüfeinrichtungen für Medizinprodukte. Dieses globale Netzwerk erleichtert kurze Bearbeitungszeiten, den Zugang zu einem vielfältigen Probandenpool und ermöglicht somit effiziente und international konforme klinische Studien.
Regulatorische Expertise für normgerechte Produktzulassung
Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung verfügt das Eurofins Labornetzwerk von Cosmetics & Personal Care über fundiertes Fachwissen zu internationalen regulatorischen Anforderungen. Unsere Labore arbeiten nach Qualitätssystemen, die den Standards cGMP, GLP und ISO 17025 entsprechen. Die Prüfungen erfolgen gemäß ISO-, ASTM-, ANSI- und AAMI-Normen sowie nach individuell entwickelten Testmethoden, die auf spezifischen Anforderungen unserer KundInnen zugeschnitten sind.
Umfassende Prüfdienstleistungen
Das Eurofins-Labornetzwerk für Cosmetics & Personal Care bietet ein breit gefächertes Portfolio an Prüfdienstleistungen; darunter Biokompatibilitätsprüfungen, mikrobiologische Analysen, analytische Chemie, elektrische und mechanische Tests, Verpackungsvalidierung sowie Stabilitätsstudien. Mit diesem ganzheitlichen Ansatz begleiten wir den gesamten Entwicklungsprozess von Medizinprodukten von der präklinischen Phase bis hin zur Einreichung bei der Zulassungsbehörde.
