Fachkompetenz in Pharma und Dermatologie
Eurofins C&PC unterstützt Pharma und Dermatologie
Entwicklung klinischer Studien
Wir konzipieren und steuern klinischen Studien von der Idee bis zum Abschluss. Maßgeschneiderte Lösungen erfüllen Ihre individuellen Anforderungen – für hohe Datenqualität und effiziente Prozesse.
Projektleitung klinischer Studien
Komplette Koordination klinischer Studien – von der Rekrutierung bis zum Abschluss, mit strikter Einhaltung von Zeitplänen und Budgetvorgaben.
Kontinuierliche Überwachung und ärztliche Aufsicht
Medizinische und klinische Überwachung für sichere Studienabläufe und belastbare Ergebnisse.
Datenbearbeitung und medizinische Dokumentation
Klinisches Datenmanagement, statistische Analysen und Erstellung von Berichten gemäß internationalen Standards.
Qualitätssicherung
Durchführung von Audits, Erstellung und Pflege von SOPs sowie Sicherstellung der Konformität mit den Standards GCP und ISO 14155:2020.
Die Sicherheit, Wirksamkeit und regulatorische Konformität pharmazeutisch-dermatologischer Produkte erfordert tiefgehende wissenschaftliche Expertise und eine leistungsstarke klinische Infrastruktur.
Eurofins Cosmetics & Personal Care bietet weitreichende dermatologisch fokussierte Services zur Unterstützung der Entwicklung von Medizinprodukten sowie von dermatologischen Wirkstoffen, die beispielsweise bei Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopezie oder andere seltene Hauterkrankungen eingesetzt werden – ebenso wie Produkte mit ästhetischem Fokus.
Unser Leistungsspektrum umfasst:
- Strategische und regulatorische Beratung;
- Frühphasenstudien zur Sicherheit des menschlichen Organismus und Proof-of-Concept, Vasokonstriktionstests für topische Kortikosteroide;
- Globale Studien der Phasen II–IV für neue Wirkstoffe, optimierte Rezepturen bestehender Substanzen und Generika.
Durch unsere umfangreiche wissenschaftliche Expertise unterstützen wir Sie, die Komplexität der Entwicklung dermatologischer Produkte zu meistern und sowohl sichere, wirksame als auch konforme Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Eurofins – Mehr als nur eine Prüfdienstleister
Exzellenz in Dermatologie und Pharma-Dermatologie
Eurofins Cosmetics & Personal Care ist Ihr strategischer Partner für die Entwicklung und Markteinführung innovativer dermatologischer Produkte. Wir bieten maßgeschneiderte regulatorische Beratung und wissenschaftliche Unterstützung – von hochwirksamer medizinischer Hautpflege, über pharmakologische Produkte bis hin zu Medizinprodukten für deren Einsatz bei u.a. Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopezie und seltenen Hauterkrankungen.
Umfassende klinische Kompetenzen
Von Frühphasenstudien zur Sicherheit und Proof-of-Concept über Vasokonstriktionstests bis hin zu internationalen Studien der Phasen II–IV: Unsere Services decken den gesamten Entwicklungszyklus ab – für neue Wirkstoffe, optimierte Rezepturen und Generika.
Integrierter, qualitätsorientierter Ansatz
Mit umfassendem klinischen Projektmanagement, medizinischem Monitoring, Datenmanagement und Qualitätssicherung gemäß der Standards GCP und
ISO 14155:2020 stellen wir sicher, dass Ihre Produkte höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
