Wissenschaft voranbringen. Compliance gewährleisten. Ökosysteme schützen.

Eurofins Agroscience Services – zusammen mit dem gesamten Eurofins Netzwerk – unterstützt seine Kunden von human- und veterinärmedizinischen Produkten mit voll-integrierten ERA‑Programmen, welche die neuesten EMA‑Anforderungen und globalen Erwartungen erfüllen.

Unser Ansatz verbindet fundiertes Stoffverständnis, fortgeschrittene Analytik und effiziente GLP‑Durchführung – von analytischer Charakterisierung, radiomarkiertem Abbau bis zur ökotoxikolischen Bewertung und EMA‑Modul‑1.6‑Berichterstattung.

Wir liefern klare, belastbare Wissenschaft, um Ihre Entwicklung auf Kurs und Ihre Dossiers konform zu halten – effizient und nachhaltig.

Was wir tun

Wir entwerfen und führen Phase‑I→Phase‑II‑ERA‑Programme gemäß EMA‑Leitlinie durch, welche die PEC‑Bewertung, Umweltverbleib, Ökotoxikologie und Risikominderung abdecken, wie es für neue MAAs, für Variationen/Erweiterungen sowie für Generics & Legacy APIs gefordert ist.

Wir richten Studiendesigns entlang des Entscheidungsbaums der EMA aus (Phase‑I‑PECsw‑Schwellenwert und angepasste Pfade für endokrin aktive Stoffe, Antibiotika, Sekundärvergiftung), um die Relevanz und die 3R‑Prinzipien sicherzustellen.

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Studienkonzepte auf Basis fundierter Stoffkenntnis

Bevor wir eine Studie konzipieren, untersuchen wir das Stoffprofil gründlich (analytisches Fingerprinting, Impurity-/Metaboliten‑Mapping und Wirkmechanismus). Dieser frühe analytische Deep‑Dive gewährleistet zweckmäßige, effiziente und wissenschaftlich begründete Studienprogramme — reduziert vermeidbare Prüfungen.

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Analytische Exzellenz auf höchstem Niveau

Wir bieten umfassende Kompetenzen für Quantifizierung, Impurity‑Profiling, Metabolitenidentifizierung, Radiolabel‑Tracking und Strukturaufklärung.

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ERA-optimierte Ökotoxikologie & Umweltverhalten (eFate)

Wir führen an OECD/ISO/EPA ausgerichtete Studien zu Algen, Daphnien, Fischen, Bodenorganismen, biologischer Abbaubarkeit etc. durch, zugeschnitten auf die stufenweisen Auslösekriterien und Verfeinerungsschritte der EMA, konform mit den Good Laboratory Practices (GLP).

Entdecken Sie unser globales Leistungsspektrum:

Produkt- und Analytische Chemie (EN)
Radiomarkierung und Synthese (EN)
Umweltsicherheit (EN)
Regulatorische Beratung (EN)