Eurofins Agroscience Services – tillsammans med det större Eurofins-nätverket – stödjer utvecklare av humana och veterinärmedicinska produkter med heltäckande ERA‑program som uppfyller de senaste EMA‑kraven och globala förväntningarna.

Vårt arbetssätt kombinerar djup ämnesförståelse, avancerad analys och effektiv GLP‑genomförande, från analytisk karakterisering och radiomärkta ödestudier till OECD‑ekotoxbatterier och EMA‑modul 1.6‑rapportering.

Vi levererar tydlig, försvarbar vetenskap för att hålla din utveckling på rätt spår och dina dossierer kompatibla – effektivt och hållbart.

Vi utformar och genomför ERA‑program från fas I → fas II enligt EMA‑riktlinjer, som omfattar PEC‑bedömning, miljöomsättning, ekotoxikologi och riskreducering enligt kraven för nya MAA:er, för variationer/utökningar samt för Generika & äldre API:er.

Vi anpassar studiedesigner till EMA:s nivåindelade beslutsträd (fas I PECsw‑tröskel och skräddarsydda vägar för endokrint aktiva ämnen, antibiotika, sekundär förgiftning) för att säkerställa relevans och 3R‑principer.