Indagini cliniche per dispositivi medici
Eurofins C&PC nel supporto clinico per dispositivi medici
Conformità normativa
Assicuriamo che gli studi clinici siano conformi al Regolamento UE MDR 2017/745 e alla norma ISO 14155:2020, garantendo elevati standard qualitativi e sicurezza per i pazienti.
Investigatori e centri qualificati
Gestiamo un database di investigatori e centri qualificati, inclusi key opinion leader, per garantire dati clinici solidi e affidabili.
Competenza ed esperienza
Con oltre 40 anni di esperienza, Eurofins Cosmetics & Personal Care dispone di 8 centri di ricerca che operano come CRO e CRC per supportare le diverse fasi delle indagini cliniche.
Gestione delle sperimentazioni cliniche
Offriamo un supporto completo che include project management, presentazioni regolatorie, gestione dei dati e delle analisi statistiche, oltre a servizi di medical writing specialistico.
Strutture interne dedicate
Disponiamo di strutture interne dedicate alle sperimentazioni cliniche, con competenze specifiche nelle indagini sui dispositivi medici, per garantire una gestione fluida ed efficiente degli studi clinici.
Garantire la sicurezza e la conformità dei dispositivi medici cosmetici è una sfida complessa, a causa dei rigorosi requisiti normativi e della necessità di eseguire test approfonditi.
La rete Eurofins Cosmetics & Personal Care offre servizi di testing specializzati che aiutano a garantire la conformità alle normative di settore, migliorare la sicurezza dei prodotti e supportare l’innovazione. La nostra esperienza ti consente di affrontare con sicurezza le complessità del testing sui dispositivi medici, assicurando che i tuoi prodotti soddisfino gli standard più elevati.
Cosa distingue Eurofins C&PC?
Rete globale completa
La rete di laboratori Eurofins Cosmetics & Personal Care comprende oltre 20 strutture all’avanguardia per il testing dei dispositivi medici in Nord America, Europa e Asia-Pacifico. Questa presenza internazionale garantisce tempi di risposta rapidi e accesso a un ampio bacino di partecipanti agli studi clinici, facilitando indagini cliniche efficienti e conformi alle normative globali.
Competenza nella conformità normativa
Con oltre 40 anni di esperienza, la rete Eurofins Cosmetics & Personal Care offre una conoscenza approfondita dei requisiti normativi internazionali. I laboratori adottano sistemi qualità conformi a cGMP, GLP e ISO 17025, eseguendo test secondo standard ISO, ASTM, ANSI e AAMI, oltre a metodologie personalizzate sviluppate per rispondere a esigenze specifiche dei clienti.
Servizi di testing completi
La rete di laboratori Eurofins Cosmetics & Personal Care offre un’ampia gamma di servizi di testing, tra cui biocompatibilità, microbiologia, chimica analitica, test elettrici e meccanici, validazione del packaging e studi di stabilità. Questo approccio integrato supporta l’intero ciclo di sviluppo del dispositivo medico, dai test preclinici fino alla presentazione regolatoria.
