Competenze dermatologiche e farmaceutiche
Il supporto di Eurofins C&PC nel settore pharma-dermato
Sviluppo clinico
Progettazione e implementazione di protocolli di studio personalizzati in base ai tuoi obiettivi scientifici e regolatori.
Gestione di progetti clinici (Clinical Project Management)
Coordinamento completo dei trial clinici, dal reclutamento alla chiusura dello studio, nel rigoroso rispetto di tempi e budget.
Monitoraggio e supervisione medica
Supervisione clinica e medica per garantire la sicurezza dei partecipanti e l'integrità dei dati.
Data operations e medical writing
Gestione dei dati clinici, analisi statistiche e redazione di report in linea con gli standard internazionali.
Assicurazione qualità (Quality Assurance)
Audit, stesura di SOP e conformità agli standard GCP e alla norma ISO 14155:2020.
Garantire la sicurezza, l'efficacia e la conformità normativa dei prodotti pharma-dermato richiede una profonda competenza scientifica e un'infrastruttura clinica solida.
Eurofins C&PC offre servizi completi focalizzati sulla dermatologia che supportano lo sviluppo di prodotti per psoriasi, dermatite atopica, alopecia, malattie rare della pelle, oltre a prodotti di medicina estetica e dispositivi medici. Le nostre competenze spaziano dalla consulenza strategica e regolatoria agli studi di sicurezza sull'uomo in fase iniziale e Proof-of-Concept, fino ai saggi di vasocostrizione per corticosteroidi topici e ai trial clinici globali di Fase II-IV per nuove entità chimiche, riformulazioni con principi active noti e farmaci generici.
Coniugando l'eccellenza scientifica con la precisione operativa, ti aiutiamo a superare le complessità legate allo sviluppo di prodotti dermatologici, portando sul mercato soluzioni sicure, efficaci e conformi.
Cosa distingue Eurofins C&PC?
Specializzati in dermatologia farmaceutica
Eurofins C&PC offre consulenza strategica e regolatoria per prodotti dermatologici, compresi quelli per il trattamento di psoriasi, dermatite atopica, alopecia e malattie rare della pelle, nonché per prodotti di medicina estetica e dispositivi medici.
Capacità cliniche complete
Dagli studi iniziali di sicurezza sull'uomo e Proof-of-Concept fino ai saggi di vasocostrizione e ai trial globali di Fase II-IV, i nostri servizi supportano l'intero ciclo di vita dello sviluppo di nuove entità chimiche, riformulazioni e generici.
Un approccio integrato e orientato alla qualità
Grazie a una gestione solida dei progetti clinici, al monitoraggio medico, alle data operations e all'assicurazione qualità secondo gli standard GCP e la norma ISO 14155:2020, garantiamo che i tuoi prodotti soddisfino le più elevate aspettative scientifiche e regolatorie.
