Diamo forza alla scienza. Garantiamo la conformità. Sosteniamo l’innovazione chimica sostenibile.
Eurofins Agroscience Services supporta i produttori di sostanze chimiche industriali, i produttori di specialità chimiche e le aziende innovative nel raggiungimento di un accesso al mercato efficiente e conforme ai requisiti del regolamento REACH e degli altri principali framework regolatori internazionali.
Che si tratti della registrazione di una nuova sostanza, dell’aggiornamento di un dossier o della risposta a richieste dell’ECHA, offriamo supporto lungo l’intero percorso in modo efficiente, scientificamente solido e con piena affidabilità regolatoria.
Guidati dalla nostra visione di essere la CRO di riferimento, uniamo eccellenza scientifica, capacità analitiche avanzate e trasparenza digitale per accelerare il successo dei processi regolatori.
Forniamo pacchetti completi di dati conformi al regolamento REACH, comprendenti proprietà chimico-fisiche, tossicologia, idrolisi, biodegradazione, adsorbimento/desorbimento, destino ambientale (eFate), nonché studi di ecotossicologia acquatica e generale. Le nostre competenze analitiche e l’impiego di sostanze radiomarcate ci consentono di supportare anche le sostanze più complesse e difficili da caratterizzare.
Sviluppiamo e progettiamo strategie di testing innovative e intelligenti che soddisfano gli obblighi regolatori evitando studi non necessari, sulla base di una solida comprensione analitica precoce.
Forniamo un supporto scientifico e regolatorio completo per accompagnare le tue sostanze chimiche lungo i percorsi previsti dal regolamento REACH e dagli altri quadri normativi internazionali. Le nostre soluzioni di testing GLP sono strutturate in linea con l’intero schema REACH, dai requisiti di base fino agli studi di livello superiore e più complessi, in funzione del tonnellaggio e della categoria della sostanza.
Prima della progettazione di qualsiasi studio, analizziamo in modo approfondito il profilo della sostanza. Questo approfondimento analitico iniziale consente di definire programmi di studio mirati, efficienti e scientificamente giustificati, riducendo test non necessari e migliorando l’accettabilità regolatoria dei dati generati.
Mettiamo a disposizione competenze analitiche avanzate per quantificazione, caratterizzazione delle impurità, identificazione dei metaboliti, tracciamento tramite radiomarcatura e determinazione della struttura molecolare.
La sintesi di sostanze radiomarcate e le tecniche radio-analitiche consentono il tracciamento preciso dei processi di degradazione, metabolismo e trasformazione, costituendo la base di numerosi studi di destino ambientale (eFate). In combinazione con sistemi analitici ad alta sensibilità, forniamo informazioni dettagliate sulle vie di degradazione e sull’identificazione dei metaboliti.