Le stockage pour les études de stabilité consiste à conserver les produits dans des conditions contrôlées de température et d'humidité.

Nous disposons d'une très grande capacité de stockage à l'échelle mondiale, avec un volume de 12 200 m3/430 000 ft3 et plus de 430 chambres pour soutenir vos projets.

Eurofins BioPharma Product Testing offre des capacités de stockage conformes aux exigences strictes de l'ICH/VICH et des dispositifs médicaux, allant de l'azote liquide en phase vapeur, -80 °C à +90 °C. Nos enceintes climatiques qualifiées nous permettent de gérer différentes conditions de température et d'humidité.

Afin de couvrir tous les critères à prendre en compte pour la mise en œuvre correcte du stockage et des flux, notre approche s'appuie sur la méthode Ishikawa.

Diagramme en arêtes de poisson (Ishikawa) illustrant l’analyse des causes potentielles influençant les études de stabilité pharmaceutique et le contrôle qualité. Les catégories incluent : Milieu (énergie, coûts de surfaces), Matériel (générateur de secours, maintenance, régulation, sondes étalonnées, licences de monitoring), Méthodes (système qualité, formalisation des processus), Main-d’œuvre (suivi qualité, métrologie, qualification du personnel, astreinte 24/7) et Matières consommables.

Capacités de stockage

Nos capacités de stockage ICH-VICH

Eurofins BioPharma Product Testing se charge du stockage de tous vos échantillons ainsi que de toute la logistique associée. Parce que nous comprenons vos exigences en matière de performance, de transparence et de réactivité, nous sommes en mesure de répondre à vos besoins.

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  • Phase gazeuse LN2/ >-150 °C
  • -20 °C (+/- 5 °C)
  • -30 °C (+/- 5 °C)
  • -40 °C (+/- 5 °C)
  • -5 °C (+/- 3 °C)
  • -70 °C (+/- 10 °C)
  • -80 °C (+/- 10 °C)
  • 20 °C/Ambient RH
  • 25 °C (+/- 2 °C)
  • 25 °C/40 % RH (+/-2 °C / +/-5 % RH)
  • 25 °C/60 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 25 °C/60 % HR Lumière (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 25 °C/75 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 30 °C (+/- 2 °C)
  • 30 °C/35 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 30 °C/60 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 30 °C/65 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 30 °C/75 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 30 °C/80 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 35 °C/35 % HR (+/- 2 °C/ +/- 5 % HR
  • 40 °C (+/- 2 °C)
  • 40 °C/20 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 40 °C/75 % HR (+/- 2 °C / +/- 5 % HR)
  • 50 °C (+/- 2 °C)
  • 5 °C (+/- 3 °C)
  • 60 °C/Humidité relative ambiante
  • 70 °C (+/- 2 °C)
  • +90 °C (+/- 3 °C)
  • Cycles/transport  
  • Enceintes personnalisables
  • Photostabilité
  • Enceintes « anti-explosion » (en France)

Sécurité des échantillons

Conscients de l'importance de ces échantillons pour vos projets, nous avons investi dans un système de sécurité optimal qui nous permet de stocker vos échantillons dans nos enceintes en toute sécurité.

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  • Surveillance continue (température et humidité)
  • Gestion centralisée des alarmes avec un système d'astreinte 24h/24 et 7j/7
  • Enceintes qualifiées (IQ/OQ/PQ) avec cartographie interne conforme à la norme FD X 15-140
  • Programme de maintenance
  • Pièces de rechange en stock
  • Générateur de secours sur site
  • Système de double commande ou système de secours
  • Gestion des accès