Tests de libération et stabilité des médicaments et substances actives

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Libération et stabilité produit/substance

Des tests de pointe pour confirmer la stabilité de vos produits.

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Nos services

Technicien de laboratoire d’Eurofins BioPharma Product Testing réalisant des tests analytiques sous une enceinte de sécurité biologique, utilisant une pipette électronique pour transférer des échantillons sur plaque multi-puits, dans le cadre de procédures de contrôle qualité, d’études de stabilité et de tests de libération de médicaments et de substances actives, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans un laboratoire pharmaceutique.

Activité biologique/bioessais Right Icon

Technicienne de laboratoire en blouse blanche et gants bleus opérant un système analytique moderne dans un environnement stérile. Illustration des procédures d’analyse des impuretés organiques, inorganiques et élémentaires dans les produits pharmaceutiques, conformément aux normes GMP, ICH Q3D, USP <232>/<233> et Ph. Eur. Ces tests garantissent la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des principes actifs et des médicaments finis.

Analyse des impuretés Right Icon

Trois scientifiques Eurofins en blouse blanche, équipés de lunettes de protection, discutent dans un laboratoire pharmaceutique devant une enceinte de sécurité biologique, illustrant la collaboration, la rigueur scientifique et les protocoles de sécurité appliqués lors des études de stabilité et des tests de libération de médicaments et de substances actives.

Biochimie/analyse des protéines Right Icon

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Chimie analytique et propriétés physicochimiques Right Icon

Techniciens de laboratoire en blouse blanche logotée Eurofins, dans un laboratoire conforme aux normes GMP, ISO 9001 et ISO 14001. Illustration de l’expertise en analyses pharmaceutiques, environnementales, alimentaires et cliniques, avec engagement qualité, traçabilité et conformité réglementaire.

Essais cellulaires/thérapie génique/cellulaire

Technicien de laboratoire en combinaison stérile inspectant des contenants dans une enceinte de stabilité pharmaceutique. Les études de stabilité sont réalisées selon les normes GMP, ICH Q1A(R2), Q1D et Q1E, pour évaluer la durée de conservation, la conformité réglementaire et la performance des médicaments et dispositifs médicaux dans des conditions climatiques contrôlées. Ces tests sont essentiels pour l’autorisation de mise sur le marché, la gestion des OOS/OOT et la définition de la date de péremption.

Études de stabilité Right Icon

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Matières particulaires Right Icon

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Tests de biosécurité/microbiologie Right Icon