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Services Eurofins BioPharma Product Testing

Eurofins BPT services

Services

Technicienne de laboratoire en blouse blanche et gants bleus opérant un système analytique moderne dans un environnement stérile. Illustration des procédures d’analyse des impuretés organiques, inorganiques et élémentaires dans les produits pharmaceutiques, conformément aux normes GMP, ICH Q3D, USP <232>/<233> et Ph. Eur. Ces tests garantissent la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des principes actifs et des médicaments finis.

Analyse des impuretés Right Icon

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Analyse des matières premières Right Icon

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Consulting (EN) Right Icon

Dans un laboratoire certifié ISO 17025 d’Eurofins BioPharma Product Testing, deux techniciens de laboratoire en blouses blanches, lunettes de sécurité et gants nitrile effectuent une analyse visuelle d’un échantillon liquide dans un tube à essai. Cette étape s’inscrit dans un protocole conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) pour le contrôle qualité, la caractérisation physico-chimique et la validation analytique de produits pharmaceutiques, biotechnologiques et substances actives.

Développement analytique & caractérisation produit Right Icon

Technicien en environnement contrôlé chez Eurofins Biopharma Product Testing manipulant des bacs de stockage dans le cadre d’études de stabilité pharmaceutique. Cette étape essentielle permet d’évaluer la conservation, la qualité et la performance des produits dans des conditions normalisées. L’image illustre un espace dédié au suivi des lots, à la traçabilité et au respect des exigences réglementaires liées à la stabilité des médicaments.

Études de stabilité Right Icon

Technicienne de laboratoire chez Eurofins BioPharma Product Testing, spécialisée en analyses chimiques et pharmaceutiques. Elle utilise un système HPLC pour réaliser le contrôle qualité, dont les analyses d’extractibles et relargables, essentielles pour évaluer les risques de migration de substances depuis les matériaux d’emballage vers les produits de santé. Ces tests permettent de garantir la sécurité, la stabilité et la conformité réglementaire des médicaments selon les exigences de la FDA et de l’EMA.

Extractibles and relargables Right Icon

Équipe de techniciens de laboratoire chez Eurofins Biopharma Product Testing, spécialisée dans l’évaluation des facteurs humains appliquée aux dispositifs médicaux. Dans un environnement scientifique de pointe, ces experts analysent les interactions entre l’utilisateur et le produit afin d’optimiser l’ergonomie, la sécurité d’utilisation et la conformité réglementaire. Image illustrant la recherche biomédicale, les tests d’usabilité, et l’innovation en santé.

Évaluation des facteurs humains Right Icon

Opérateur en salle propre chez Eurofins Biopharma Product Testing utilisant un lyophilisateur dans le cadre de la fabrication stérile de remplissage/finition. Ce procédé critique permet de garantir la stabilité, la stérilité et la qualité des produits pharmaceutiques injectables. L’image illustre un environnement contrôlé conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), dédié à la manipulation aseptique, à la traçabilité et à la sécurité des médicaments.

Fabrication stérile de remplissage /finition Right Icon

Standards de référence USP (United States Pharmacopeia) utilisés dans les laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing pour garantir la conformité, la précision et la qualité des analyses pharmaceutiques. L’image montre une boîte USP et deux flacons de standards, essentiels pour les tests de contrôle qualité des produits biopharmaceutiques selon les normes internationales.

Gestion des étalons de référence Right Icon

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Libération & stabilité des médicaments Right Icon

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Libération des lots pour l’Union Européenne Right Icon

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Matériel & logistique des essais cliniques Right Icon

Technicien de laboratoire chez Eurofins Biopharma Product Testing, spécialisé en microbiologie, travaillant sur un poste informatique dédié à l’analyse de données scientifiques. Au premier plan, le système MALDI Biotyper® permet l’identification rapide et précise des micro-organismes par spectrométrie de masse. Cette image illustre l’utilisation de technologies avancées pour le diagnostic microbiologique, la sécurité des produits pharmaceutiques et la conformité aux normes qualité.

Microbiologie Right Icon

Techniciens de laboratoire chez Eurofins Biopharma Product Testing opérant un évaporateur rotatif dans le cadre de procédures de radiomarquage. Cette technique permet d’incorporer des isotopes radioactifs à des composés pharmaceutiques pour suivre leur comportement biologique. L’image illustre un environnement stérile et sécurisé dédié à la préparation, l’évaporation de solvants et le contrôle qualité des substances marquées, conformément aux normes BPF et aux exigences réglementaires.

Radiomarquage Right Icon

Technicien de laboratoire Eurofins Biopharma Product Testing manipulant un dispositif métallique dans un environnement scientifique, illustrant le support à la validation des équipements et procédés critiques en conformité avec les exigences pharmaceutiques et réglementaires.

Support à la validation des équipements & procédés Right Icon

Représentation stylisée d’un brin d’ADN illustrant les services de séquençage conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) proposés par Eurofins Biopharma Product Testing, pour garantir la traçabilité génétique et la qualité des produits biopharmaceutiques.

Séquençage de nouvelle génération (NGS) Right Icon

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Tests de biosécurité Right Icon

disinfectant (1)

Tests comparatifs de produits Right Icon

Technicien de laboratoire chez Eurofins Biopharma Product Testing réalisant une analyse sur microplaque dans le cadre d’études toxicologiques. Cette procédure permet d’évaluer la sécurité des substances actives et des formulations pharmaceutiques à travers des tests biologiques rigoureux. L’image illustre un environnement contrôlé dédié à la détection des effets indésirables, à la validation des profils toxicologiques et au respect des normes réglementaires.

Toxicologie Right Icon

Technicienne de laboratoire chez Eurofins Biopharma Product Testing analysant des données scientifiques dans le cadre d’activités de troubleshooting et d’investigations de causes racines. Grâce à des outils numériques avancés, les anomalies sont identifiées, documentées et résolues pour garantir la conformité, la qualité et la traçabilité des produits pharmaceutiques. L’image illustre un environnement de recherche rigoureux dédié à l’analyse des déviations et à l’amélioration continue des procédés.

Troubleshooting/ root cause investigations Right Icon

Technicien de laboratoire chez Eurofins Biopharma Product Testing inspectant des flacons stériles dans le cadre de la validation des systèmes d’administration et de packaging pharmaceutique. Cette étape critique garantit la conformité des contenants primaires, la sécurité des produits injectables et le respect des normes qualité en environnement contrôlé. Image illustrant les bonnes pratiques de fabrication (BPF), le contrôle qualité et la traçabilité en industrie pharmaceutique.

Validation de système d’administration/ packaging Right Icon