Bilimi mümkün kılıyoruz. Uyumluluğu sağlıyoruz. Ekosistemleri koruyoruz.

Eurofins Agroscience Services - daha geniş Eurofins ağıyla birlikte - insan ve veteriner tıbbi ürün geliştiricilerini, en son EMA gerekliliklerini ve küresel beklentileri karşılayan uçtan uca ERA programlarıyla destekler.

Yaklaşımımız, analitik karakterizasyon ve radyo‑etiketli çevresel akıbetten OECD ekotoks bataryalarına ve EMA Module 1.6 raporlamasına kadar, derin madde anlayışını, ileri analitiği ve verimli GLP yürütümünü bir araya getirir.

Gelişiminizi rayında tutmak ve dosyalarınızı uygun halde tutmak için net, savunulabilir bilim sunarız — verimli ve sürdürülebilir biçimde.

Ne yapıyoruz

EMA kılavuzuna göre Aşama I → Aşama II ERA programlarını, yeni MAA’lar, varyasyonlar/uzatmalar ile Generics & Legacy APIs için gerekli olan PEC değerlendirmesi, çevresel akıbet, ekotoksikoloji ve risk azaltımını kapsayacak şekilde tasarlar ve yürütürüz.

Çalışma tasarımlarını, alaka düzeyini ve 3R ilkelerini güvence altına almak üzere EMA’nın kademeli karar ağacıyla (Aşama I PECsw eşiği ve endokrin aktif maddeler, antibiyotikler, ikincil zehirlenme için uyarlanmış yollar) hizalarız.

as_pharmaceuticals_2_group-of-business-people-assembling-jigsaw-puzzle-xxl_7360x4912px-kopie_4by3

Madde bilgisine dayalı çalışma tasarımları

Herhangi bir çalışmayı tasarlamadan önce, analitik parmak izi çıkarma, safsızlık/metabolit haritalama ve etki mekanizması ile madde profilini kapsamlı biçimde inceleriz. Bu erken analitik derin‑inceleme, amaca uygun, verimli ve bilimsel olarak gerekçelendirilmiş çalışma programlarını sağlar — kaçınılabilir testleri azaltır ve iyileştirir.

as_pharmaceuticals_3_dr-specht-7918_4by3

Üst Düzey Analitik Mükemmeliyet

Miktar tayini, safsızlık profillemesi, metabolit tanımlama, radyo‑etiket takibi ve yapı aydınlatmasına yönelik rakipsiz yetkinlikler sunuyoruz.

as_pharmaceuticals_4_scientist-arm-in-protective-gloves-hold-yellow-liquid-in-bottle-closeup_-8640-x-5760-px_4by3

ERA Optimize Edilmiş Ekotoksikoloji & eFate

Algler, daphnia, balık, toprak organizmaları, biyobozunurluk vb. üzerine OECD/ISO/EPA ile uyumlu çalışmaları, EMA’nın kademeli tetikleyicileri ve iyileştirme adımlarına göre uyarlanmış ve İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) ile uyumlu şekilde yürütürüz.