Certificazione dei guanti monouso
Garantire la conformità dei guanti monouso
Test completi
Garantite che i vostri guanti monouso soddisfino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità grazie a test di resistenza, protezione barriera e integrità del materiale.
Certificazione affidabile
Ottieni la certificazione globale per i guanti monouso. Garantiamo la conformità agli standard internazionali di sicurezza medica e industriale.
Consulenza esperta in materia di conformità
I nostri specialisti forniscono un supporto completo per aiutarvi a soddisfare gli standard normativi, di sicurezza e di prestazione per i vostri guanti protettivi.
Servizi di test e certificazione dei guanti monouso
I guanti monouso possono essere dispositivi medici, dispositivi di protezione individuale (DPI) o entrambi, secondo il Regolamento europeo sui dispositivi medici e il Regolamento sui DPI. Offriamo test sui guanti monouso secondo gli standard del mercato europeo e quelli del mercato statunitense.
Certificazione DPI per guanti monouso
In quanto DPI di categoria III, i guanti monouso devono essere sottoposti a certificazione da parte di un organismo notificato dell'UE. Il nostro laboratorio in Spagna è un organismo notificato (2865) che offre:
- Conformità al tipo basata sul controllo interno della produzione (Modulo C2)
- Conformità al tipo basata sulla garanzia della qualità (Modulo D)
Test sui guanti medici per i rischi chimici e biologici (UE)
I guanti utilizzati per la protezione chimica e biologica devono soddisfare il Regolamento UE 2016/425, tra cui:
- EN ISO 21420 – Requisiti generali
- Serie EN ISO 374 – Protezione contro sostanze chimiche e microrganismi
- EN 16523-1 Permeazione chimica
- ISO 16604 (Procedura B) – Protezione dai virus (facoltativa)
Guanti medici per il controllo delle infezioni (UE)
Norme UE (Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE)
- Serie EN 455 – Riguarda la durata, la sicurezza e la valutazione biologica
Norme statunitensi (ASTM)
- ASTM D6319 – Guanti in nitrile
- ASTM D3578 – Guanti in gomma
- ASTM D5250 – Guanti in vinile
- ASTM D3577 – Guanti chirurgici
Test sui guanti in nitrile monouso e a contatto con gli alimenti
- Guanti a contatto con gli alimenti – Testati secondo la norma EN 1186 per la migrazione di sostanze negli alimenti
- Guanti in nitrile monouso – Test secondo la norma ISO/IEC 17025:2017 e test di tenuta all’acqua e all’aria secondo la norma ISO 374
Servizi di organismo notificato e marcatura CE
La marcatura CE è obbligatoria per i DPI in Europa. In qualità di organismo notificato accreditato ISO 17025, Eurofins Textile Testing Spain, S.L.U. fornisce servizi di prova e certificazione per garantire la conformità al Regolamento UE 2016/425.
Certificazione dei guanti monouso per la massima fiducia nella conformità
Forniamo test specialistici, certificazione e consulenza sulla conformità per aiutarvi a soddisfare in modo efficiente gli standard di sicurezza globali, garantendo che i vostri guanti siano pronti per il mercato e pienamente conformi.
Cosa distingue Eurofins Softlines & Hardlines?
Tempi di consegna rapidi e affidabili
Forniamo risultati di analisi rapidi e accurati per aiutarvi a rispettare le scadenze di conformità e a portare i prodotti sul mercato più velocemente.
Supporto personalizzato per la conformità
Il nostro approccio incentrato sul cliente garantisce un processo di analisi e certificazione dei guanti monouso senza intoppi, offrendo una guida esperta e un supporto normativo in ogni fase.
Competenza leader nel settore
Grazie a una profonda conoscenza delle normative e a capacità di test avanzate, vi aiutiamo a garantire che i vostri guanti monouso soddisfino gli standard globali di sicurezza e conformità.
