Résumé du webinaire : La validation du nettoyage : en menu ou à la carte, une solution pour toutes vos configurations
La validation du nettoyage est un processus multidisciplinaire. C’est une étape clé dans le processus de maitrise des risques patients, particulièrement critique pour tous les équipements industriels non dédiés.
Il y a 2 grands types de risques qui sont en jeu : les risques de cross contamination chimique et les risques microbiologiques.
Le processus de validation du nettoyage se déroule en 5 grandes étapes :
1. Définition de la stratégie de validation du nettoyage pour un site, un atelier de production, un équipement
2. et 3. Développement et validation des méthodes d’analyse
4. Validation du procédé de nettoyage
5. Phase de monitoring et de support analytique en cas de changement
La validation du nettoyage englobe l’évaluation des risques de cross contamination de toutes les étapes de production depuis la fabrication au conditionnement. Cela inclue ainsi un nombre significatif d’équipement : cuve, canalisations, pompe doseuse, verrerie, carters, tapis d’entrainement… Derrière cette diversité de géométrie se cache aussi une grande variété de matériaux qui doivent être testés lors de la phase de développement et de validation analytique : polymères, acier inoxydable, plexiglass, résines, Teflon.
Speaker :
Claire Roubaud, Business Unit Manager R&D Study