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États-Unis
Dans un premier temps, nous abordons les propriétés des poudres, telles que la masse volumique, l'écoulement, l'hygroscopicité, la solubilité, la mouillabilité, la dispersibilité et la taille des particules. Leurs rôles sont cruciaux pour la qualité et la performance des produits pharmaceutiques. Par exemple, la masse volumique influence la stabilité des médicaments, tandis que l'hygroscopicité peut causer des agglomérations et des dégradations chimiques.
Nous expliquons ensuite plusieurs techniques analytiques, telles que la microscopie, le tamisage et la diffraction laser, utilisés pour caractériser les poudres. Nous abordons également leur range d’application adaptée à différentes échelles de taille, permettant d'examiner visuellement les particules et de fournir des informations précises sur la distribution des tailles de particules.
Pour terminer, nous présentons une étude de cas, portant sur un produit vétérinaire, qui met en lumière l'application pratique des concepts abordés précédemment. Nous illustrons les propriétés des poudres et les techniques analytiques évoquées dans le contexte spécifique de ce produit, démontrant leur importance pour garantir sa qualité et son efficacité.
Mathieu Van Schel, Business Unit Manager BioPharma Chemistry, Les Ulis (91)
Marine Archambault, Group Leader Eurofins Pharma Quality Control, Les Ulis (91)