Résumé du webinaire : ICHQ2(R2) / Q14 : Approche réglementaire et cas concrets, vous saurez tout !
L'impact des nouveaux textes ICH Q14/Q2(R2) et comment s’approprier ces directives et les appliquer de manière concrète et efficace au sein des laboratoires.
En effet, la parution des guidelines ICH Q14 et ICH Q2 R2 en Juin 2024 confirme l’intérêt de l’industrie pharmaceutique pour le développement de méthodes robustes et fiables dont les performances assurent un lifecycle management efficace.
Dans ce webinaire, nous avons commencé par expliquer l'impact des nouveaux textes ICH Q14/Q2(R2) sur les stratégies de développement et de validation analytiques.
Nous avons ensuite abordé des concepts clés tels que l’Analytical Target Profile (ATP), l’analyse de risques, et le développement selon l’approche Analytical Quality by Design (AQbD) basé sur des plans d’expérience.
Speaker :
Marjorie Boscus, Team leader Analytical Development and Validation projects