Aperçu des exigences en termes d'essais de stabilité du guide ICH Q1A(R2) - Série sur les études de stabilité & stockage

Date(s) de l'événement :
15:00 mardi, sept. 24, 2024 - 16:00 mardi, sept. 24, 2024
Tags :
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pharmaceutique
stabilité
storage

Aperçu des exigences en termes d'essais de stabilité dans la ligne directrice ICH Q1A(R2)

Technicien de laboratoire Eurofins BioPharma Product Testing en blouse blanche, debout dans une salle de stockage équipée d’étagères métalliques contenant des bacs en plastique gris et vert. Il inspecte ou manipule un objet sur une étagère intermédiaire, sous un éclairage fluorescent.

Le guide ICH Q1A fournit un cadre pour les essais de stabilité des nouvelles substances médicamenteuses et des nouveaux produits afin de garantir leur qualité, leur sécurité et leur efficacité dans le temps. Elle décrit les exigences relatives aux conditions d'essai, au stockage et à la durée nécessaire pour établir les profils de stabilité.

  • Cycle de vie du médicament
  • Fréquence des tests et conditions de stockage
  • Bracketing/matriçage (ICHQ1D)

Speakers : 

Claire Roubaud, Business Unit Manager
Alissa Estevez, Team Leader

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