Sécurisation des données analytiques

Date de publication :
mardi, sept. 12, 2023
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Vous travaillez avec des CMO et CDMO à l’international et la sécurisation des activités analytiques est un enjeux majeur pour vous ?

La sous-traitance à l’international induit d’importantes responsabilités liées à la maîtrise des fournisseurs et sous-traitants conformément aux BPF. L’actualité fait régulièrement état de manquements et écarts GMP plus ou
moins graves au laboratoire.

Ils sont parfois difficiles à détecter en tant que donneur d’ordre même lors des audits qualité fournisseurs.

Eurofins BioPharma Product Testing France est VOTRE partenaire analytique et vous permet de maitriser vos risques.

Deux collaborateurs d’Eurofins BioPharma Product Testing dans un laboratoire moderne, portant des blouses blanches, des gants et des lunettes de protection. L’un manipule un appareil scientifique tandis que l’autre regarde vers l’extérieur. En arrière-plan, divers équipements de laboratoire et bouteilles en verre avec bouchons bleus sont visibles dans un environnement propre et bien éclairé.

Vos besoins, nos atouts :

  • Garantie de conformité : Établissements pharmaceutiques BPF, inspectés ANSM et FDA.
  • Centralisation des activités analytiques chez un seul prestataire indépendant incluant des sites back- up et couvrant toutes les étapes du cycle de vie du médicament.
  • Pas de transfert analytique en cas de scale-up ou transfert industriel.
  • Centralisation des connaissances produit, maîtrise de l’archivage.
  • Communication simplifiée car locale.
  • Délais analytiques adaptés et garantis
  • Facilitation des procédures administratives liées aux transferts d'échantillons.
  • Maîtrise des délais analytiques.
  • Accès au vaste parc équipement ainsi qu’au réseau Eurofins.
  • Solide expérience des contrôles analytiques selon les référentiels Ph. Eur., USP, BP, JP, Chinese Pharmacopeia…
  • Force en gestion de projet analytique en coordination avec votre CMO.

Nous vous accompagnons depuis les phases précoces de développement des produits pharmaceutiques, de développement industriel, de commercialisation et tout au long du « life cycle management » de vos produits.

Nos prestations analytiques couvrent les matières premières, les articles de conditionnement, les produits finis, les contrôle environnementaux, les utilités… Nous offrons un panel de prestations analytiques complémentaires pour suivre vos projets de A à Z dont développement, validation, transfert, études de stabilité et contrôles.

Notre équipe de chefs de projet expérimentés vous accompagnent dans vos stratégies analytiques de façon personnalisée.