Selon différentes sources, nous estimons que les laboratoires pharmaceutiques détruisent de 2 à 10 % de la valeur créée, qui pourrait être sauvée par une enquête appropriée.
Nous aidons régulièrement les fabricants à résoudre des problèmes d'identification complexes et/ou urgents liés à la présence de particules ou matières inconnues et/ou d'impuretés détectées dans le cadre d'un processus de contrôle qualité.
C'est pourquoi nous proposons une aide à l'investigation des causes racines du problème (root cause investigation).
Pourquoi faire appel à un prestataire ?
Contactez une équipe experte, réduisez vos délais d’investigation et décidez de l’avenir de vos productions sur la base de résultats solides.
Réduisez l'impact économique pour votre entreprise :
- Ventes non réalisées
- Coûts de la main-d'oeuvre et des matières premières
- Pénalités à payer au client
- Insatisfaction du client et suivi CAPA
- Désorganisation de l'approvisionnement de l'usine pour rattraper le retard
- La réputation de l'entreprise peut être affectée
Pourquoi nous choisir pour l'analyse des causes profondes ?
- Large éventail de méthodes analytiques GMP (y compris la microscopie FT-IR, SEM-EDX, masse haute résolution....)
- Système qualité en place et compréhension des enjeux de production
- Expertise pour garantir un délai d'exécution rapide et une forte probabilité d'identification concluante
Notre méthodologie : le partenariat est la clé !
Nous fournissons des données de haute qualité pour :
- Résoudre les problèmes de variabilité des procédés
- Identifier/caractériser les évènement inattendus
- Soutenir les campagnes de développement de procédés en amont