Dans le cadre de la production de médicaments, différents types de défauts peuvent apparaitre tels que des tâches sur des comprimés, des particules non identifiées en suspension, ou encore des résidus inconnus.
Ces défauts vont entrainer l’ouverture d’une déviation afin de répondre aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et vont donc faire l’objet d’une investigation. Les objectifs de l’investigation vont être d’évaluer l’impact sur le produit et surtout, de mettre en place des actions correctives et préventives.
Eurofins BioPharma Product Testing France vous accompagne dans larésolution de vos problématiques de production, en utilisant différentes techniques analytiques notamment l’imagerie confocale multimodale Raman afin d’obtenir des résultats robustes en un temps record.
Le Raman est une technique analytique présentant de nombreux avantages, qui permet de réduire votre temps d’investigation et ainsi, les coûts associés.
Une liste non exhaustive des avantages du Raman de microscopie sont :
- Temps d’analyse au moins 2 fois plus rapide que les techniques d’analyses classique
- Analyse non destructrive
- Echantillons variés (solides, liquides, gaz, poudres, suspensions, films, etc.)
- Analyse possible à l’échelle microscopique et/ou au travers des contenants
- Résolution spatiale < 2 microns
- Analyse de multicouches plus résolue que les techniques d’analyses classique