Les enjeux écologiques et économiques sont primordiaux pour tous les acteurs de l’industrie pharmaceutique.
Dans le but de compléter notre offre de services en validation du nettoyage couvrant déjà le développement et la validation des méthodes d’analyses spécifiques de recherche de traces ainsi que le contrôle / monitoring, EurofinsBiopharma Product testing France propose dorénavant un service de d’accompagnement à la mise au point du programme de nettoyage.
Notre équipe experte en validation du nettoyage vous apporte son soutien pour :
- Définir l’agent de nettoyage le mieux adapté à vos besoins :
étude comparative des détergents que vous avez sélectionnés avec reproduction mimétique du procédé de nettoyage. Support au changement vers des détergents plus écologiques et à faible impact environnemental. - Optimiser les étapes du programme de nettoyage :
température, concentration du détergeant, nombre de cycle, typed’action mécanique : trempage, pulvérisation… Nous mettons en place un protocole et plan d’expérience pertinent à l’échelle du laboratoire sur des coupons de matériaux disponibles ou fournis par vos soins et nous intégrons vos contraintes industrielles. - Fournir le rapport de conception du procédé de nettoyage :
Nous fournissons un rapport présentant les essais et résultats permettant de définir votre optimum de programme de nettoyage incluant tous les paramètres critiques.
Vos avantages sont focalisés sur 3 axes majeurs :
- La rapidité des études de mise au point du procédé de nettoyage. A petite échelle, les expériences deviennent possibles là où à l’échelle industrielle elles sont impossibles à cause des coûts, de la durée d’immobilisation et des risques qualité sur les équipements non dédiés.
- Les économies sur les volumes d’eau et de détergents, le nombre de détergents utilisés et leur concentration, l’énergie consommée pour atteindre la température juste nécessaire de nettoyage. Vous mettez en place une approche durable et sobre.
- La réduction des risques lors du scale up. Vous pouvez anticiper vos risques et les évaluer en amont des 1er essais pilotes ou industriels lors de l’introduction de nouveaux produits sur votre site.