Les études de stabilité

Date de publication :
mardi, nov. 14, 2023
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dossier d'autorisation
mise sur le marché

L’étude de stabilité est une étape clé dans l’industrie pharmaceutique, pour l'obtention et le maintien du dossier d'autorisation de mise sur le marché. Eurofins BioPharma Product Testing France vous accompagne dans tout le processus d’évaluation de la qualité, la sécurité et l'efficacité de vos médicaments.

Zone de stockage d’Eurofins BioPharma Product Testing dédiée aux études de stabilité, avec trois collaborateurs en blouses blanches manipulant des boîtes et des bacs bleus sur des étagères métalliques. L’environnement propre et organisé illustre la gestion rigoureuse des échantillons dans le cadre de protocoles de stabilité conformes aux normes ICH et GMP.

Nos établissements disposent de 3200m3 d’installation GMP conçue pour répondre aux exigences de soumission mondiale des zones I à IV de l’ICH, avec des conditions de température et d’humidité précises et uniformes pour les études pharmaceutiques. Les bâtiments dédiés au stockage et études de stabilité sont entièrement sécurisés avec un contrôle d’accès mais aussi grâce au système de surveillance de la température avec une gestion centralisée des alarmes. Nos laboratoires disposent également de plusieurs chambres de secours qualifiées pour toutes les conditions.

 

 

 

Eurofins BioPharma Product Testing France répond à l’ensemble de vos problématiques liées au contrôle qualité de vos médicaments, ses prestations s’adaptent à
chacun de vos projets, vous pouvez définir des conditions spécifiques à vos études.

Zone de stockage d’Eurofins BioPharma Product Testing avec étagères métalliques bleues sur plusieurs niveaux, contenant des boîtes et des équipements. Un collaborateur en blouse blanche inspecte les étagères, illustrant la gestion rigoureuse des échantillons dans le cadre des études de stabilité selon les normes ICH et GMP.