Eurofins BioPharma Product Testing est le plus grand réseau mondial de laboratoires d'essais de produits bio/pharmaceutiques harmonisés selon les BPF. Il fournit des services de laboratoire aux plus grandes entreprises pharmaceutiques, biopharmaceutiques et d'appareils médicaux du monde.
Nos services comprennent l'analyse de substances médicamenteuses, de produits finis et de matières premières pour les petites et grandes molécules. Nos laboratoires offrent une large gamme de méthodologies dans le cadre d'une autorisation GMP.
Les matières premières (API et excipients) sont des substances utilisées comme ingrédients dans toutes les formulations pharmaceutiques. Beaucoup d'entre elles (comme les sels simples, les solvants, les hydrates de carbone, les détergents...) sont entièrement décrites dans leur pharmacopée avec tous les tests nécessaires pour
s'assurer qu'elles sont sûres avant d'être utilisées dans le processus de production.
Aujourd'hui, les autorités sanitaires (FDA, ANSM...) exigent du fabricant qu'il teste toutes les matières premières nécessaires au processus de fabrication afin de contrôler leur identité, leur pureté et leur qualité.
Pour soutenir vos essais et vous aider à respecter les directives réglementaires, Eurofins BioPharma Product Testing dispose d'un large éventail de compétences en matière de chimie et d'une vaste gamme d'équipements (avec des solutions de secours).
Cela comprend les services suivants et les tests GMP :
- Analyse compendiale complète (Ph.Eur., USP et JP)
- Analyse officinale spécifique sur demande (IP, BP, ACS, FCC et ChP)
- Méthode spécifique au client (développement, validation ou
transfert) - Plus de 400+ méthodes déjà vérifiées (selon Ph.Eur. 5.26 et USP <1226>)
Tests disponibles :
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Nous proposons l'offre la plus complète en matière d'essais de matières premières, y compris les essais express, l'accès en ligne aux données 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 et un service flexible.
Notre vaste expérience en matière d'essais, associée à notre expertise en matière de résolution de problèmes scientifiques et de consultation officinale, nous permet de relever avec succès vos défis en matière d'essais.