Marine Archambault - Group Leader, et Mathieu Van Schel - Business Unit Manager, Eurofins BioPharma Product Testing, Les Ulis (France) MarineArchambault@eurofins.com ; MathieuVanSchel@eurofins.com
Les inhalateurs sont destinés à être administrés sous forme de vapeurs ou d'aérosols afin de délivrer des substances actives pour un effet local ou systémique. Il peut s'agir de préparations liquides, semi-solides ou solides contenant une ou plusieurs substances actives. Ils contiennent généralement des conservateurs et des excipients.
Au cours du développement et du processus de fabrication des inhalateurs, l'efficacité du conservateur doit être démontrée. En outre, l'uniformité de la dose délivrée doit être garantie au sein d'un même inhalateur (intra-inhaler) et entre les inhalateurs (inter-inhaler).
Pour caractériser les préparations des produits inhalés, Eurofins BioPharma Product Testing utilise une large gamme d'équipements (Next Generation Impactor Copley, Spraytec Malvern, GC-MS, ICP-MS...) pour réaliser les analyses suivantes :
- Distribution aérodynamique de la taille des particules/gouttelettes (APSD)
- Distribution de la taille des particules primaires (suspension)
- Uniformité de teneur, uniformité de masse et uniformité des préparations unidoses
- Solvants résiduels
- Impuretés élémentaires
- Osmolalité, pH, viscosité
- Temps de reconstitution (poudre)
- Teneur en eau
- Clarté, couleur...
De plus, l'APSD n'est pas notre seul domaine d'expertise ! Si vous êtes intéressé par la caractérisation de la distribution de la taille des particules d'une poudre, d'un liquide ou d'une micelle, nous sommes également en mesure d'effectuer ces analyses grâce à nos équipements de pointe (Malvern Mastersizer 3000, Beckman Coulter et une gamme variée de tamis).