Inspection clinique : pourquoi il ne faut plus se préparer au dernier moment
Avec l’évolution des exigences réglementaires et l’entrée en vigueur d’ICH E6(R3), l’inspection readiness est devenue un élément clé de la conduite des essais cliniques. Dans cet article, Lyes Bouzouagh, Responsable Assurance Qualité chez Eurofins Optimed, partage son expertise et ses recommandations pour renforcer la conformité réglementaire, améliorer la gestion des risques et aborder les inspections avec confiance.
Vous souhaitez approfondir ce sujet ?
Retrouvez les conseils de Lyes Bouzouagh, Responsable Assurance Qualité chez Eurofins Optimed, dans notre webinaire Stay Ready, Stay Compliant : les clés pour préparer et réussir une inspection en étude clinique sous ICH E6(R3).