Nous proposons des services de conduite d’essais cliniques de bout en bout, accompagnant les promoteurs tout au long du cycle complet de développement clinique. Nos équipes intégrées garantissent une exécution efficace des essais, la conformité réglementaire, et la production de données de haute qualité pour des études globales et multicentriques.

Nos capacités

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Stratégie clinique et conception des études

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Protocoles et soumissions réglementaires

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Réalisation des essais cliniques

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Gestion globale des essais et des sites

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Monitoring des données cliniques

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Suivi médical

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Rédaction médicale

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Recrutement de volontaires et de patients

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Gestion des données et statistiques

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Logistique des médicaments (IP) et échantillons

Nos aires thérapeutiques

Plus de 1 000 essais cliniques de pointe

Au cours des trente-cinq dernières années, nous avons acquis une solide expérience en développement clinique précoce dans l'ensemble des aires thérapeutiques. Celle-ci couvre aussi bien les études First-in-Human (FIH) et les essais de phase I menés au sein de notre unité de recherche clinique que des études internationales multicentriques hautement spécialisées et complexes portant sur les indications les plus exigeantes.

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Types d'études cliniques

  • Première administration chez l’Homme (First-in-Human)
  • Première administration chez les patients
  • Preuve de concept (Proof of Concept, POC)
  • Pharmacocinétique / Pharmacodynamie (PK/PD)
  • Études TQT (Thorough QT, ICH E14)
  • Biodisponibilité absolue et relative
  • Bioéquivalence
  • Interactions médicamenteuses (Drug-Drug Interactions)
  • Études de proportionnalité de dose
  • Études du métabolisme
  • Effets de l’alimentation, du sexe et de l’âge
  • Études liées au tabagisme
  • Études vaccinales
  • Biopsies musculaires
  • Microdosage
  • Clamp euglycémique hyperinsulinémique (Glucose Clamp)
  • Évaluation du sommeil
  • Biomarqueurs

En savoir plus sur notre expertise

Eurofins Optimed SAS

1, rue des Essarts, 38610 Gières, France

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Accompagnement dans vos essais cliniques

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