Validation des procédés de désinfection UV
Bénéficiez d’un accompagnement dans l’évaluation microbiologique de vos dispositifs et équipements de désinfection UV.
Désinfection UV : les points clés
Objectifs
Évaluer l’efficacité microbiologique d’un procédé de désinfection UV
Applications
Surfaces, sondes échographiques, dispositifs médicaux, équipements UV et procédés UV en milieu hospitalier
Micro-organismes évaluables
Bactéries, levures, moisissures, spores et virus, selon le protocole défini
Accompagnement
Définition du protocole, inoculation adaptée, récupération microbiologique validée, réalisation des essais, interprétation des résultats et accompagnement réglementaire
Pourquoi évaluer l’efficacité du procédé UV ?
Les procédés de désinfection UV sont utilisés pour réduire le risque microbiologique sur des surfaces, dispositifs médicaux ou équipements exposés à un risque de contamination.
Pour un fabricant, la validation microbiologique permet de démontrer l’efficacité du procédé dans des conditions définies, de documenter les performances revendiquées et d’accompagner la conformité réglementaire.
Ces essais sont particulièrement importants lorsque le procédé UV est destiné à être utilisé en environnement hospitalier, sur des dispositifs médicaux ou sur des équipements nécessitant une maîtrise rigoureuse du risque de contamination croisée.
Nos essais de validation microbiologique
Eurofins Biotech Germande réalise des essais adaptés à votre procédé, à votre équipement et à vos revendications d’efficacité.
- l’activité bactéricide ;
- l’activité levuricide ;
- l’activité fongicide ou sur moisissures ;
- l’activité sporicide ;
- l’activité virucide ;
- la réduction du risque microbiologique sur surfaces ou dispositifs ;
- la performance d’un cycle UV dans des conditions définies ;
- la reproductibilité du procédé ;
- l’identification des zones critiques ou moins exposées.
Une méthodologie adaptée à votre dispositif UV
Chaque procédé UV présente des contraintes spécifiques : géométrie de l’équipement, distance d’exposition, intensité lumineuse, durée de cycle, nature des surfaces, matériaux exposés et accessibilité des zones à traiter.
Nos équipes développent des protocoles adaptés à votre dispositif, incluant une inoculation maîtrisée, une récupération microbiologique validée et une analyse des performances selon les conditions d’utilisation revendiquées.
Cette approche permet d’évaluer l’efficacité réelle du procédé UV, d’identifier les zones critiques et de documenter les performances microbiologiques du dispositif ou de l’équipement testé.
Validation selon BS 8628:2022 et exigences réglementaires
La norme BS 8628:2022 constitue un référentiel central pour l’évaluation quantitative des activités de désinfection par rayonnement ultraviolet.
Elle permet d’encadrer les essais d’efficacité microbiologique des procédés UV automatisés par illumination directe, en fonction des activités revendiquées : bactéricide, levuricide, fongicide, sporicide ou virucide.
Eurofins Biotech Germande peut également accompagner les fabricants dans la génération de données microbiologiques nécessaires à leurs démarches réglementaires, notamment pour les marchés soumis aux exigences de la FDA.
Pourquoi travailler avec nous ?
Eurofins Biotech Germande s’appuie sur plus de 30 ans d’expérience dans l’évaluation microbiologique, la validation de procédés et l’accompagnement des fabricants de dispositifs ou d’équipements liés à la maîtrise du risque infectieux.
Nos équipes vous accompagnent dans la définition du protocole, la sélection des micro-organismes, la mise en œuvre des essais, l’interprétation des résultats et la construction d’un dossier adapté à vos objectifs réglementaires ou commerciaux.
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