Erfahren Sie, wie kritischen Parametern bei Reinigung, Desinfektion und Sterilisation begegnet werden können – von der Optimierung des Prozesses zur Aufbereitung, der Vorbereitung und Durchführung erfolgreicher Validierungsstudien sowie die Bewertung der Lebensdauer bei wiederholter Aufbereitung. Praxisnah, regulatorisch fundiert und effizient.
Referentinnen
- Anja Friedrich, General Manager Eurofins Medical Device Testing France
- Dr. Alina Sieber, Study Director Reprocessing Validation, Eurofins Medical Device Testing Munich
Was Sie lernen:
- Regulatorische & behördliche Anforderungen an Aufbereitung und Validierung
- Risikonanalyse, Festlegung und/oder Optimierung des Aufbereitungsprozesses
- Identifikation und Umgang mit kritischen Parametern bei der Aufbereitung und der Validierung
- Vorbereitung zur Durchführung von Validierungsstudien
- Bewertung der Lebensdauer im Rahmen der Aufbereitung
- Validierung der Reinigung, der Desinfektion, der Sterilisation & Trocknung, Rückstandsprüfungen:
- Durchführung im Labor und Challenges
Für wen?
- QA/RA Mitarbeiter
- Medizinproduktehersteller, Produktmanager & Produktentwicklungsteams
- Qualitäts-, Risiko- & Validierungsexperten
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