Eurofins Agroscience Services - sammen med det bredere Eurofins-netværk - understøtter udviklere af humane og veterinære lægemidler med end‑to‑end ERA‑programmer, der opfylder de nyeste EMA‑krav og globale forventninger.

Vores tilgang kombinerer dyb forståelse af stoffet, avanceret analytik og effektiv GLP‑eksekvering, fra analytisk karakterisering og radiomærket skæbne til OECD‑økotoksikologiske testbatterier og EMA‑modul 1.6‑rapportering.

Vi leverer klar, forsvarlig videnskab, der holder din udvikling på sporet og dine dossierer i overensstemmelse – effektivt og bæredygtigt.

Vi designer og gennemfører Phase I → Phase II ERA‑programmer i henhold til EMA‑retningslinjen, der dækker PEC‑vurdering, miljøskæbne, økotoksikologi og risikobegrænsning som krævet for nye MAA'er, for variationer/udvidelser samt for Generics & Legacy‑API'er.

Vi tilpasser studiedesign til EMA’s trinvise beslutningstræ (Phase I PECsw‑tærskel og skræddersyede forløb for endokrint aktive stoffer, antibiotika, sekundær forgiftning) for at sikre relevans og 3R‑principperne.