Webinar - Dispositifs médicaux : Réglementation et tests d'évaluations
Global expertise, personal touch
Dispositifs médicaux : Réglementation et tests d'évaluations
Le nouveau règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR) est pleinement applicable depuis le 26 mai 2021 afin de créer un cadre réglementaire solide, transparent et durable, reconnu au niveau international, qui améliore la sécurité clinique et crée un accès équitable au marché pour les fabricants et les professionnels de santé.
Ce nouveau cadre fixe des normes élevées de qualité et de sécurité pour les dispositifs médicaux.
Avec plus de 30 ans d'expérience dans les tests de dispositifs médicaux, le réseau de sociétés Eurofins dispose de huit centres de recherche agissant en tant que CRO et CRC pour vous assister dans les différentes étapes de la mise en place de vos investigations cliniques.
De plus, Eurofins a développé au sein de son réseau un modèle ex vivo d'explants de peau humaine vivante. Ce modèle fournit des preuves solides et fiables des effets biologiques de vos dispositifs médicaux sur la peau humaine.
Jeudi 9 novembre à 11h
Agenda
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Réglementation et dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
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Evaluation de l’efficacité des dispositifs médicaux:
Tests ex vivo
Tests in vivo
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Questions/réponses
Intervenants
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Nadine Berry - Attachée de recherche clinique / Chargée des Affaires Réglementaires - Eurofins Dermscan Pharmascan Nadine a suivi une formation d’attachée de recherche clinique qui lui permet de gérer la partie monitoring des études cliniques. Elle est également chargée des affaires réglementaires. |
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Céline Lheritier - Responsable département Pharmascan - Eurofins Dermscan Pharmascan Chef de projet Pharmascan pendant 7 ans, Céline est maintenant responsable du service depuis bientôt 4 ans. |
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Laurent Peno-Mazzarino - Directeur d'études - Eurofins BIO-EC Histologiste cutané, Laurent a développé le modèle d’explants de peau humaine ex vivo d'Eurofins BIO-EC. |
