Eurofins Agroscience Services - sammen med det større Eurofins-nettverket - støtter utviklere av humane og veterinære legemidler med ende-til-ende ERA-programmer som oppfyller de nyeste EMA-kravene og globale forventninger.

Vår tilnærming kombinerer dyp forståelse av stoffet, avansert analyse og effektiv GLP‑gjennomføring, fra analytisk karakterisering og radiomerket skjebne til OECD-økotoksikologiske testbatterier og EMA modul 1.6‑rapportering.

Vi leverer klar, forsvarlig vitenskap for å holde utviklingen din på sporet og dine dossierer i samsvar – effektivt og bærekraftig.

Vi designer og gjennomfører Phase I → Phase II ERA‑programmer i henhold til EMA‑retningslinjene, som omfatter PEC‑vurdering, miljøskjebne, økotoksikologi og risikoreduserende tiltak slik det kreves for nye MAA‑er, for variasjoner/utvidelser samt for Generika & eldre API‑er.

Vi tilpasser studiedesign til EMAs trinnvise beslutningstre (Phase I PECsw‑terskel og skreddersydde løp for endokrinaktive stoffer, antibiotika, sekundær forgiftning) for å sikre relevans og 3R‑prinsippene.