Expertise pharma-dermato
Eurofins C&PC soutient le secteur pharma-dermato
Développement clinique
Conception et mise en œuvre de protocoles d'étude adaptés à vos objectifs scientifiques et réglementaires
Gestion de projet clinique
Coordination complète des essais, du recrutement à la clôture, dans le respect strict des délais et des budgets
Monitoring et surveillance médicale
Supervision clinique et médicale pour assurer la sécurité des participants et l'intégrité des données
Gestion des données cliniques et rédaction médicale
Collecte, validation et analyse statistique des données d’essais cliniques ; rédaction de rapports conformes aux normes internationales
Assurance qualité
Audits, SOP (procédures opérationnelles standard) et conformité aux normes BPC (GCP) et ISO 14155:2020
Garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité réglementaire des produits pharma-dermato exige une expertise scientifique approfondie et des capacités cliniques avancées.
Eurofins C&PC propose une offre complète en dermatologie, soutenant le développement de produits ciblant le psoriasis, la dermatite atopique, l’alopécie et les maladies cutanées rares, ainsi que de produits esthétiques et de dispositifs médicaux. Nos expertises couvrent le conseil stratégique et réglementaire, les études précoces de sécurité chez l’humain et de preuve de concept (Proof-of-Concept), les essais de vasoconstriction pour les corticostéroïdes topiques, ainsi que la conduite d’essais cliniques internationaux de phases II à IV portant sur de nouvelles entités chimiques, des reformulations avec des actifs connus et des génériques.
En conjuguant excellence scientifique et rigueur opérationnelle, nous vous accompagnons dans la maîtrise des enjeux complexes du développement de produits dermatologiques afin de favoriser la mise sur le marché de solutions sûres, efficaces et conformes aux exigences réglementaires.
Qu'est-ce qui distingue Eurofins C&PC ?
Une expertise ciblée en dermatologie et pharma-dermato
Eurofins C&PC fournit des conseils stratégiques et réglementaires pour les produits dermatologiques, y compris ceux traitant le psoriasis, la dermatite atopique, l'alopécie et les maladies de peau rares, ainsi que pour les produits esthétiques et les dispositifs médicaux.
Des capacités cliniques complètes
Des études de sécurité humaine et de preuve de concept en phase précoce aux essais de vasoconstriction et aux essais cliniques internationaux de phases II-IV, nos services couvrent l'ensemble du cycle de développement des nouvelles entités chimiques, des reformulations et des génériques.
Une approche intégrée et axée sur la qualité
Grâce à une gestion de projet clinique rigoureuse, au suivi médical, à la gestion des données et à l’assurance qualité selon les normes BPC et ISO 14155:2020, nous garantissons que vos produits répondent aux plus hautes hautes exigences réglementaires et scientifiques.
