Eurofins Agroscience Services ——連同更廣泛的 Eurofins 網絡——以端到端的 ERA 計畫支援人用與動物用醫藥產品開發商，滿足最新的 EMA 要求與全球期望。
我們的方法結合對物質的深度理解、先進分析，以及高效的 GLP 執行，從分析特徵描述與放射性標記歸趨，到 OECD 生態毒性測試組合與 EMA 模組 1.6 報告。
我們提供清晰且可辯護的科學，讓您的開發保持正軌、文件合規——高效且永續。
製藥
賦能科學。確保合規。守護生態系統。
我們的工作
我們依據 EMA 指南設計並執行 Phase I → Phase II 的 ERA 計畫，涵蓋 PEC 評估、環境歸趨、生態毒理與風險緩解，適用於新的 MAA、變更／擴充，以及學名藥 & 既有 API。
我們使研究設計與 EMA 的分層決策樹保持一致（Phase I PECsw 門檻，以及針對內分泌活性物質、抗生素、次級中毒的量身路徑），以確保相關性與 3R 原則。
建立於物質知識之上的研究設計
在設計任何研究之前，我們會透過分析指紋、雜質／代謝物映射與作用機制，徹底探索物質特性。這項早期的深入分析確保研究計畫符合目的、高效且在科學上有理據——降低可避免的測試並加以改進。
高階分析卓越能力
我們在定量、雜質剖析、代謝物鑑定、放射性標記追蹤與結構鑑定方面具備無可比擬的能力。
針對 ERA 優化的生態毒理學與環境歸趨研究
我們依據 OECD/ISO/EPA 的標準開展與之對齊的研究，涵蓋藻類、水蚤、魚類、土壤生物、可生物降解性等，並依照 EMA 的分層觸發與精細化步驟量身打造，且符合良好實驗室規範（GLP）。
一站式全球服務
