欧陆农业科学服务携手 Eurofins 全球网络，为人用和兽用药物开发者提供端到端的环境风险评估（ERA）方案，全面符合最新 EMA 标准及国际要求。
我们的方法将深度的物质理解、先进的分析技术与高效的GLP执行相结合，从分析表征与放射性标记归趋，到OECD生态毒性试验组与EMA模块1.6报告。
我们交付清晰、严谨的科学数据，助力您的开发项目高效、可持续地保持合规，并确保申报材料的完整与可靠。
制药
赋能科学，保障合规，守护生态。
我们的工作
我们按照EMA指南设计并执行I期→II期ERA项目，涵盖PEC评估、环境归趋、生态毒理学与风险缓解，适用于新的MAA、变更/扩展，以及仿制药 & 既有API。
我们使研究设计与EMA的分层决策树保持一致（I期PECsw阈值，以及针对内分泌活性物质、抗生素、继发性中毒的定制路径），以确保相关性并符合3R原则。
基于物质知识的研究设计
在设计任何研究之前，我们都会通过分析指纹图谱、杂质/代谢物图谱绘制以及作用模式分析，对物质特性进行全面深入的探索。这种早期的深度分析探究，能够确保研究方案具有针对性、高效且科学合理——从而减少可避免的测试，并持续改进。
卓越的高端分析能力
我们在定量分析、杂质谱分析、代谢物鉴定、放射性标记追踪及结构解析方面拥有无与伦比的能力。
针对 ERA 优化的生态毒理学与环境归趋研究
我们开展与OECD/ISO/EPA一致的藻类、水蚤、鱼类、土壤生物、生物降解等研究，依据EMA的分层触发条件与细化步骤进行定制，并符合良好实验规范（GLP）。
一站式服务
