• 玩具相關法規（例如歐盟玩具安全指令、CPSIA）具有法律約束力，並規定合規要求。
• 玩具標準（例如EN 71、ISO 8124）提供技術指引，用以證明符合相關法規。ASTM F963是美國具法律約束力的標準。

製造商必須遵守相關法規及適用標準，以確保其產品安全且符合法律要求。

玩具安全規範在各全球市場中差異極大，各區域實施不同的安全標準、化學物質限制、標籤要求以及符合性評估程序。以下為歐盟、英國、美國、加拿大及其他地區主要監管框架的比較。

• European Union
  • Regulation
    • EU Toy Safety Directive 2009/48/EC
  • Standards
    • EN 71 series + REACH (Regulation (EC) No 1907/2006)
  • Conformity mark
    • CE Marking (Required)
  • Key requirements
    • Covers mechanical, physical, flammability, chemical, and electrical hazards
    • Stricter chemical limits than other markets, including bans on endocrine disruptors and the requirement to comply with REACH restrictions (e.g., lead, cadmium, phthalates)
    • Market surveillance inspections are common to ensure compliance
      
      
• United Kingdom
  • Regulation
    • UK Toys (Safety) Regulations 2011 (as amended)
  • Standards
    • EN 71 series (aligned with the European Union but may diverge over time)
  • Conformity mark
    • UKCA Marking (GB only) or CE Marking (Northern Ireland or permitted for toys sold in GB indefinitely)
  • Key differences from the European Union
    • The United Kingdom largely follows the EU Toy Safety Directive, but future changes may introduce different chemical limits and labelling rules
    • Northern Ireland follows European Union rules and still requires CE Marking
  • Labelling and documentation
    • UKCA or CE Marking (depending on the region)
    • Declaration of Conformity (DoC) must list a United Kingdom-based Responsible Person
      
      
• United States
  • Regulation
    • Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA) and ASTM F963
  • Standards
    • ASTM F963 (Mandatory under CPSIA)
  • Conformity mark
    • No single conformity mark, but CPC and GCC certificates are required
  • Key differences from European Union/United Kingdom
    • ASTM F963 is a legal requirement for toy safety
    • Federal phthalate bans and strict heavy metal limits differ from EU REACH restrictions
    • Battery safety and button cell regulations are becoming stricter
    • Third-party testing by CPSC-accepted labs is required for children’s toys
  • Labelling and documentation
    • Children’s Product Certificate (CPC)
    • Tracking labels are required on all children’s products, including manufacturer details and batch information
      
      
• Canada
  • Regulation
    • Canada Consumer Product Safety Act (CCPSA) – SOR/2011-17
  • Standards
    • SOR/2011-17 (Canada Toys Regulations)
  • Conformity mark
    • No mandatory conformity mark
  • Key differences from other markets
    • Stricter small parts regulations than the United States or EU for children under three years old
    • Certain phthalates are banned (similar to the European Union)
    • Mandatory bilingual (English/French) warnings for all toys sold in Canada
    • Flammability standards differ from ASTM F963 and EN 71-2
  • Labelling and documentation
    
    • Bilingual (English/French) safety warnings are required.
    • No specific conformity mark, but documentation proving compliance is required
      
      
• Other major markets
  

  Region	Regulation	Key standards	Notable differences
  China	China GB Standards	GB 6675 (General Toy Safety), GB 19865 (Electronic Toys), GB 5296.5 Labeling requirement - Toy	Mandatory CCC certification for some toys; stricter chemical testing
  Australia and New Zealand	Consumer Goods (Toys for Children) Safety Standard 2020	AS/NZS ISO 8124	Similar to ISO 8124, aligned with the European Union in many areas but has unique choking hazard rules
  Japan	Japan Food Sanitation Act and ST Mark Certification	ST Mark (voluntary)	Chemical restrictions differ from EU REACH

  
  
  

• Key takeaways
  • European Union and United Kingdom: Stricter chemical safety, REACH compliance, and market surveillance.
  • United States: ASTM F963 is legally required. Certification (CPC) based on testing at a CPSC accepted third party lab is mandatory.
  • Canada: Unique phthalate bans. Bilingual labelling requirements is required.
  • China and Asia-Pacific: Local testing is often required. CCC certification is mandatory in China. 
    
    

玩具安全測試的年齡分級是根據對玩具特徵、發展因素及預期用途進行綜合評估後決定的。

在歐盟，玩具的年齡分級依據《針對36個月以下或36個月以上兒童之玩具指南文件》。該文件提供非具約束力的指導方針，協助成員國及相關利益方為不同年齡層適當分類玩具。文件強調需仔細評估玩具，並考量這些年齡層兒童的發展需求與安全要求。

在美國，消費者產品安全委員會（CPSC）制定了「年齡判定指南」，將消費品的特性與兒童的技能、遊戲行為及興趣相聯繫。這些指南提供了判斷玩具使用適宜年齡的標準，強調兒童認知發展、身體能力，以及對幼兒可能造成的窒息等潛在危險等因素。

在英國，他們遵循歐盟的合規框架及相關安全標準，以確保玩具適合其預定的年齡層。

此外，ISO 8124–8 提供了關於兒童開始玩不同類型玩具的最低年齡判定的國際指南。其中包含針對理解兒童發展階段的建議，從而為製造商與監管機構提供有關玩具適當年齡分類的資訊。

ASTM F963（美國）與ISO 8124（國際標準）是兩項主要的玩具安全標準。兩者均涵蓋物理、機械、可燃性及化學安全，但在適用範圍與規範要求上有所不同。

ASTM F963 與 ISO 8124 的主要差異：

針對全球銷售，製造商應符合雙重標準。Eurofins 提供 ASTM F963 與 ISO 8124 的雙重符合性檢測。

玩具測試的時間表會根據玩具的複雜程度、材料以及所需測試而有所不同。

針對緊急產品發佈，可提供加急測試服務。Eurofins Softlines & Hardlines 提供快速進行的合規測試，以滿足嚴格的截止期限。

其他測試與產品認證可能對電氣/電子產品有所要求，且可能延長所需時間。特別是當產品包含無線數據（如WiFi、藍牙、NFC等）或需符合網路安全規範時。

玩具必須檢測是否有會影響兒童健康的有害化學物質。常見的受限物質包括：

Eurofins Softlines & Hardlines 提供全面的玩具化學品測試，以確保符合全球安全規範。

小型零件測試針對36個月以下兒童的玩具進行評估，以檢驗可能在可預見使用情況下導致窒息的可拆卸部件。

測試方法：

• 小零件氣缸測試——模擬孩童吞嚥小物件的情況
• 扭力與張力測試——檢查小零件在遊戲過程中是否會脫落
• 年齡分級評估——確保玩具分類合適

玩具中對鄰苯二甲酸鹽和重金屬的含量有嚴格限制，以保護兒童免受有毒物質的影響。

玩具安全風險評估在產品進入消費者手中之前，識別潛在的危險。其內容包括：

• 材料風險評估（例如：尖銳邊緣、易燃性）
• 符合年齡層的安全檢查
• 化學暴露風險分析

Eurofins Softlines & Hardlines 提供上市前風險評估，協助品牌及早消除安全問題。

確保您的玩具符合不同國家的安全規範，涉及以下幾個關鍵步驟：

• 研究當地法規：熟悉各目標國家適用的特定玩具安全規範，例如歐盟的第2009/48/EC號指令（亦稱玩具安全指令）。
  這包括了解美國的ASTM F963、歐盟的EN 71，以及全球其他國家的規範，例如ISO 8124-1。各地區可能有不同的安全要求、認證程序和標籤實務。
  
  此外，請明確了解，施加符合性標誌（例如CE標誌）表示該產品符合所有適用指令、法規及立法的必要要求，其中部分內容您可能不熟悉。
  
  
• 聘請第三方檢測實驗室：在許多國家，要證明玩具的安全性，必須在各國監管機構認可的、具備認證的第三方檢測實驗室進行相關安全測試。例如，在美國接受CPSC認可的實驗室進行測試，對於符合ASTM F963標準至關重要。同樣地，也應選擇當地認可的實驗室，以確保符合其他國家的本地標準。

• 制定清晰的標籤與說明：確保包裝和標籤符合當地要求，包括安全警示、年齡分級及使用說明。不同市場可能有獨特的標籤規範，必須準確遵守，以避免問題發生。

• 維護技術文件：在某些地區，例如歐盟，根據法律規定，玩具製造商必須準備並保存技術文件及符合性聲明。這些文件須在玩具上市後至少保存十年。

玩具製造商亦須持續更新玩具的技術文件，以反映產品的任何變更以及適用法規或標準的變動。每次變更時，產品的歷史紀錄也必須保留。

測試要求、法規與標準在不同國家之間差異極大。為確保測試結果準確，並降低在特定地區被監管機構拒絕的風險，建議於有聲譽的第三方實驗室進行測試。

完成測試流程所需時間可能有所不同，通常介於數週至一個月以上之間，具體取決於玩具的複雜程度、所用材料以及所需的測試項目。

針對緊急產品發佈，可提供加急測試服務。Eurofins Softlines & Hardlines 提供快速進行的合規測試，以滿足嚴格的截止期限。

其他測試與產品認證可能對電氣/電子產品有所要求，且可能延長所需時間。特別是當產品包含無線數據（如WiFi、藍牙、NFC等）或需符合網路安全規範時。

玩具包裝上的標示與警示對於確保消費者安全以及符合不同地區的法規要求至關重要。以下為歐盟、英國、美國及中國市場的相關要求摘要。

是的，基本概念是在您所目標的國家/地區中納入當地語言。因此，如果您在使用不同當地語言的不同國家/地區銷售玩具，則必須提供多種語言的安全說明或警告。

歐盟、英國、美國和中國的具體語言要求如下：

• 歐盟：《通用產品安全法規》規定，產品的使用說明、警告標籤及安全資訊必須以消費者在產品銷售所在成員國所容易理解的語言或多種語言提供。這意味著，若您將玩具販售於多個歐盟國家，則需將安全說明與警告內容翻譯成該等國家的官方語言。
  
  

• 英國：在大不列顛（英格蘭、蘇格蘭和威爾士）銷售的產品，至少必須包含英文說明與警告

• 美國：並無聯邦法律要求使用多種語言。預期安全資訊必須有效傳達給消費者，且至少應以英文呈現。

• 加拿大：警告與安全指示必須同時以英語和法語呈現。

• 中國：根據中國國家標準GB 5296.5和GB 6675，標籤必須包含以簡體中文書寫的使用說明與安全警示。

如果您計劃在不同市場（例如美國、歐盟和英國）線上銷售玩具，您必須遵守各該地區所有相關的玩具安全法規。

此外，你還必須遵循各平台的特定規定。例如，某些線上市場對於玩具的銷售設有獨特的政策，賣家需確保其產品符合安全與性能標準。同時，上架商品也可能有特定要求（例如產品圖片、說明文字以及合規文件）。

以下是製造商應留意的一些最常見的玩具安全隱患：

• 窒息危險
  

  • 含小零件的玩具，例如珠子或迷你動作人偶，對三歲以下兒童可能造成窒息風險。這些玩具應設計為超出窒息危險的最小尺寸要求，或清楚標示適用的年齡層。

  • 若小型玩具零件未牢固固定，在預期使用過程中可能脫落，而當零件足夠小以致被吞食時，便會構成窒息危險。

• 鋒利的邊緣與尖端 
  • 鋒利的角落：具有鋒利邊緣、尖端或碎屑的玩具可能造成割傷和傷害，尤其對年幼兒童而言，他們在玩耍時可能較不注意，更容易受傷。
  • 易碎零件：若未設計為耐用或具備安全功能，則可能因玩具易碎而產生尖銳碎片，存在風險。
    
    
• 勒喉風險 
  • 繩索與繩帶：具有長繩、繩帶或繫帶的玩具，若孩童纏繞其中，可能導致勒喉風險。製造商應限制這些部件的長度，並確保其適合目標年齡層使用。
• 有毒物質
  
  • 化學危害：由含有有害化學物質（如鉛、鄰苯二甲酸鹽或其他危險物質）的材料製成的玩具，可能透過攝入或皮膚接觸對健康造成風險。遵守現行法規，例如2008年美國《消費品安全改善法案》（CPSIA）以及歐盟標準（如EN 71），至關重要。
  • 阻燃劑：某些阻燃劑可能對兒童有害，尤其是當他們敏感或過敏時。使用安全且經過規範的材料是必要的。
• 機械危害
  
  • 活動部件：含有機械元件的玩具（例如機器人、汽車）可能夾住或卡住手指。必須採用適當的設計與安全裝置，以盡量降低此類風險。
  • 彈簧元件：使用彈簧或其他機構的玩具，需經過適當設計，防止意外釋放導致傷害。
• 電池危害
  
  • 電池隔艙：以電池驅動的玩具必須設有安全的電池隔艙，以防兒童觸及電池，因誤食可能導致嚴重傷害。
  • 過熱與洩漏：可充電或普通電池均須經過安全性測試，確保不會過熱或洩漏有害物質。
• 窒息危害
  
  • 塑膠袋與包裝：附帶塑膠包裝或袋子的玩具可能對幼兒造成窒息風險。製造商應確保包裝符合安全標準，並提供防止誤用的警告或說明。
    
    
• 適合年齡
  
  • 誤導性的年齡標籤：玩具應根據發展能力，以適合的年齡層進行適當標示。若玩具含有小零件或複雜機械結構，適合較大兒童使用的玩具可能對較小兒童造成危險。
• 攝入潛在風險
  
  • 玩具配件與耗材：確保小型配件不可吞食，且遊戲所用的任何材料（如油漆或泡沫）均無毒。
• 電氣危害
  
  • 接電玩具：對於需要電源連接的玩具，必須具備防止觸電或起火的明確絕緣措施，且應進行測試以避免過熱。若使用內部可充電電池，可能需要額外資訊來證明產品本身、所含電池以及隨附於產品的任何部件（包括電纜和電池充電器）均符合相關標準。

除了在設計與材料選用方面更加謹慎之外，嚴格的實驗室測試對於預防此類危害也起著重要作用。以下是減輕這些危害的主要測試項目：

• 窒息危險
  

  • 小零件測試：使用標準化的窒息風險測試程序，評估玩具是否存在小零件。此類測試將玩具部件放入小零件圓筒中，以判斷是否有零件能完全塞入，顯示可能造成窒息風險。

  • 模擬使用測試：進行模擬真實使用與誤用情境的測試，以評估小零件在遊戲過程中是否容易脫落或斷裂。此類測試包括機械應力測試，用於評估耐用性與強度。

  • 包裝測試：評估玩具的包裝，確保其不包含可能導致窒息風險的小零件，特別是針對三歲以下兒童。

• 勒紮危險測試
  

  • 繩索與絲線長度測試：根據相關法規標準，對帶有繩索、絲線或繫帶的玩具進行長度限制測試。通常，若繩索長度超過規定標準（常為約12英吋），應評估其可能導致窒息的風險。可運用現行標準（如ANSI/ASABE S625）來評定風險等級。

  • 結構評估：針對可能造成窒息風險的玩具部件進行測試，例如評估開口、環狀設計或可能卡住部位等構造特徵的設計與製造品質。

• 化學危害測試
  

  • 化學成分分析：對玩具所使用的材料進行全面檢測，以確認其是否符合有關有害物質的安全標準。此類檢測應重點檢測鉛、鄰苯二甲酸酯、重金屬及有毒阻燃劑等化學物質。所有檢測必須依照CPSIA、EN 71及類似法規執行。

  • 表面塗層分析：針對塗漆玩具，須依據如16 C.F.R. 第1303部分等法規，對塗層進行鉛及其他禁用物質的檢測，以確保塗裝表面對兒童安全無害。

  • 遷移性測試：進行遷移性測試，以判定在正常使用過程中是否有有害物質從材料中滲出。此項測試對於可能與兒童口腔接觸的玩具尤為重要。

• 整體安全符合性測試
  

  • 全面的玩具安全測試：採用整體性方法進行玩具安全測試，納入機械安全、可燃性、電氣安全（針對電池驅動玩具）以及是否存在窒息或絞緝風險等多項評估。如EN 71與ASTM F963等標準涵蓋多個面向，確保全面符合規範。

  • 對於含有無線數據（WiFi、藍牙、NFC等）或需符合網路安全標準的電子產品，可能還需要額外的測試與產品認證。

如果玩具未能通過測試，製造商必須：

• 識別並糾正不當合規問題
• 重新測試並驗證改善措施
• 如有需要，與監管機構溝通

For recalls, manufacturers must follow EU RAPEX (Safety Gate) procedures or United States CPSC recall guidelines.

以下是一些需要留意的關鍵新興危害：

• 化學危害
  

  • 新規管制物質：隨著科學研究的進展，越來越多化學物質被發現具有危害性。例如，雙酚A（BPA）和PFAS等物質可能面臨更嚴格的管制，促使製造商重新評估其材料選擇。

  • 奈米材料：玩具中應用奈米技術可能帶來未知風險，因為材料在奈米尺度上的特性會發生變化。奈米塗層或元件的長期安全性目前仍在研究中。

  • 化學物質遷移：關於化學物質從玩具表面遷移到兒童口腔或環境中的擔憂持續存在。

  • 回收材料：使用回收材料製成的玩具，或來自規範較鬆散地區的產品，尤其面臨鉛、鎘及其他受限重金屬可能再度釋放的風險。

• 機械危害
  
  • 玩具複雜度增加：趨向於更複雜的玩具，包括含有電子元件的玩具，可能產生機械性危險，例如尖銳邊緣、小型零件和可動部件，這些都可能導致窒息或受傷風險。
• 網路安全風險
  
  • 連線風險：智能玩具與網路相連或使用藍牙功能的興起，可能帶來資料隱私與網路安全的威脅。這些玩具在未經家長同意的情況下，可能容易遭受駭客攻擊或資料收集。
    
    
• 環境危害
  
  • 一次性塑膠：由於對環境影響的擔憂，人們對玩具中塑膠的使用日益關注，尤其是針對幼兒市場的產品。製造商可能面臨壓力，必須採用可持續材料，這也引發了關於替代品安全性和可靠性的疑問。
  • 電子廢棄物問題：針對電子玩具，與電子廢棄物及元件可回收性相關的擔憂日益增加，影響環境安全與法規符合度。

是的，所有在歐盟銷售的玩具都必須符合EN 71標準，並遵守REACH及歐盟玩具安全指令所規定的化學物質安全限值。具體所需的測試取決於玩具的材料、設計和預期用途。

歐盟市場的關鍵測試要求：

• EN 71-1：機械與物理特性
• EN 71-2：可燃性
• EN 71-3：特定元素（重金屬）的遷移
• EN 71-4 至 EN 71-14：各類玩具（例如化學套裝、蹦床）
• REACH（EC 1907/2006）：化學物質符合性
• CE 标誌及歐盟符合性聲明（DoC）：市場准入所必需

含有電子元件、智慧科技或特殊材料的玩具，需額外進行測試或提供合規證明。

歐盟委員會提出以新玩具安全法規取代第2009/48/EC號指令，並引入多項重大變更，旨在提升兒童安全與產品合規性：

• 健康與安全的擴展定義：該法規將健康的概念擴大，納入兒童的心理與精神健康、福祉以及認知發展。此擴展確保玩具不會對兒童發展的這些方面造成不利影響。

• 更嚴格的化學安全要求：該提案將對被歸類為致癌物、致突變物及對生殖有毒（CMR）物質的禁令，擴展至包含內分泌干擾物質，以及對特定器官有毒或影響免疫、神經系統或呼吸系統的化學物質。

• 數位產品護照的導入：為提升可追溯性與市場監管能力，該法規要求每件玩具均須提供數位產品護照。此護照將取代歐盟符合性聲明，並包含獨特產品識別碼、製造商資訊、符合歐盟法規情況以及相關物質清單等重要資料。此護照在玩具上市後至少十年內，將對市場監管機構、海關及消費者開放使用

• 加強標示與聯絡資訊：製造商及進口商須在玩具、其包裝或附帶文件上，提供不僅僅是公司名稱和郵寄地址，還需註明電子郵件地址。此外，他們也必須建立一個可公開使用的溝通管道，例如電話號碼或電子郵件地址，以便消費者能向相關單位報告與該玩具有關的安全問題或意外事件。

• 符合《通用產品安全法規》（GPSR）：新法規與適用於2024年12月13日起所有玩具的《通用產品安全法規》（GPSR）保持一致。此項協調將對經濟運營者提出更嚴格的通報義務，包括須向市場監管部門通報涉及其產品的事故。此外，進行產品召回的企業必須提供救濟措施，例如免費維修或更換，無論產品使用年限為何。

為應對不同歐盟成員國在玩具測試與認證方面所提出的各項需求，企業需採取策略性做法，以確保符合歐盟法規，同時避免因國家差異而產生的複雜問題。以下是需遵循的主要步驟：

• 了解統一的歐盟法規 
  擬議中的新歐盟玩具安全法規（將取代2009/48/EC號玩具指令）為所有成員國提供了一個單一的監管框架。此法規確保無論玩具在歐盟何處銷售，皆須符合相同的安標要求。
  
  主要要求包括健康與安全標準、化學安全以及標籤規則（例如CE標誌和警告符號）。在歐盟銷售的所有玩具均須加貼CE標誌，以證明符合歐盟法規。
  
  測試的基本要求不應有顯著差異，因為歐盟的規範是統一的。然而，各國主管機關可實施額外的監管或市場要求，這些要求可能有所不同。
  
  
• 遵循常見的測試與認證要求
  
  • 第三方檢測：玩具必須依照歐盟統一標準（例如 EN 71）進行安全檢測。檢測通常由認可機構（即被歐盟成員國承認的第三方實驗室）執行，並出具產品符合相關法規的認證文件。
  • 產品文件資料：製造商須編製技術文件，內容包括檢測證明（例如經認可實驗室出具的檢測報告）、風險評估以及合規證明書。
  • 數位產品護照：新規提案推出數位產品護照，以標準化合規文件並提升歐盟範圍內的可追溯性。
    
    
    
• 確保CE標誌
  CE標誌是所有在歐盟銷售的玩具的關鍵標記，用以證明該玩具符合歐盟的相關規定。
  
  CE標誌應清晰、明顯且永久地標示於玩具或其包裝上。
  
  CE標誌應清晰、明顯且永久地標示於玩具或其包裝上。
  
  
  
• 為國家特定市場監測與報告做好準備
  雖然歐盟內的測試與CE標示要求一致，但市場監察與報告義務可能因國家主管機關而略有差異。
  
  例如，每個歐盟國家都有其自身的市場監督機構，負責監督玩具是否符合相關法規。
  
  某些國家可能有更嚴格或額外的報告要求（例如安全事件報告及特定的召回程序）。
  
  符合《一般產品安全法規》（GPSR）的要求，您必須向任何成員國的主管機關報告安全風險或事故。
  
  
• 數位產品護照與可追溯性
  根據數位產品護照制度（新法規所提出），您必須提供有關玩具的詳細資訊，例如化學安全資料、製造商聯絡資訊以及合規資訊。這有助於更有效地管理各國要求的差異，並讓歐盟各級主管機關能輕鬆取得合規資料。
  
  
  
• 語言與標籤的國家差異
  雖然歐盟的CE標誌統一適用，但您可能會遇到玩具銷售所在國家特定的語言要求。標籤、安全警示及使用說明可能需以各成員國的官方語言提供。
  
  除了提供製造商的名稱和地址外，某些國家可能還要求提供電子郵件或電話號碼，以便消費者方便取得聯繫。這些資訊通常為標準化格式，但部分國家可能會額外列明其他聯絡方式。
  
  
  
• 隨時掌握國家指南的最新資訊
  定期查閱國家主管部門的最新資訊，特別是在推出新玩具上市時。例如，某些國家對於儲存條件、包裝或廣告可能有特定要求，這些要求可能超出歐盟標準規範的範圍。
  
  加入行業團體（例如歐洲玩具協會）可提供有關歐盟及國家層級監管變更的洞察與最新資訊。
  
  
  
• 利用市場監察機構的指導
  各國的市場監管機構負責監督玩具安全法規的執法。若對國家要求存有疑問，建議直接向相關機構諮詢以釐清合規問題。這些機構可提供有關當地差異或補充規定的指導。
  
  

重點摘要：

• Uniform European Union rules: Test according to harmonised standards, CE mark your product, and ensure it complies with EU Toy Safety Regulation.
• Language and labelling: Adapt to language-specific labelling and warnings for each country.
• Digital passports and traceability: Use digital tools like product passports to provide comprehensive and transparent product data.
• Market surveillance: Stay informed about national market surveillance practices and additional national reporting obligations.

統一的歐盟規則：依據調和標準進行測試，為產品加貼CE標誌，並確保其符合歐盟玩具安全法規。 
語言與標籤：根據各國語言特性調整標籤與警示內容。 
數位護照與可追溯性：運用產品護照等數位工具，提供全面且透明的產品資料。 
市場監管：掌握各國市場監管實務及額外的國家報告義務資訊。

新的EN 71-15至EN 71-19標準預計將於未來幾年內生效。並非所有玩具都需要符合每項EN 71標準的測試，但製造商必須根據玩具類型，確保符合相關部分的要求。

即將推出的 EN 71 標準值得關注：

• EN 71-15：聲音分貝要求
• EN 71-16：磁鐵安全
• EN 71-17：化學安全更新
• EN 71-18：年齡分級指南
• EN 71-19：高級可燃性

Eurofins 保持領先於監管變更，確保製造商能持續符合不斷演進的標準。

在歐盟銷售玩具時，製造商必須遵守2009/48/EC號玩具安全指令，並加貼CE標誌以證明符合性。以下是主要的文件與標籤要求：

• 文件要求 技術文件（Technical File） 製造商必須編製一份技術文件，當中包括：產品描述：玩具的詳細概述，包括預定用途 物料清單（BOM）：列出所有使用的材料及組件 設計及安全評估：風險分析，以及符合相關標準（例如：EN 71、EMC指令2014/30/EU、RoHS指令2011/65/EU） 測試報告：由認可實驗室出具的結果，證明符合機械、物理、化學、易燃性及電氣安全標準 製造過程詳情：確保一致性的生產控制措施 EC符合性聲明（DoC）：製造商就符合歐盟法規所作出的法定聲明 保存期限：技術文件必須在玩具投放市場後保存至少10年
• 標籤要求 CE標誌 所有於歐盟銷售的玩具均屬強制性 必須清晰可見、清楚易讀且不可磨滅 高度必須至少為5毫米 製造商及進口商資料
• 製造商名稱、註冊商業名稱及地址必須標示於玩具或包裝上 若製造商位於歐盟以外，則須標示歐盟進口商的名稱及聯絡資料 警告及安全說明
• 年齡限制（例如：「不適合36個月以下兒童使用」+ 如有需要，須附窒息危險符號） 特定安全預防措施（例如：乘騎玩具須標示「須在成人監護下使用」） 警告必須以玩具銷售所在歐盟國家的官方語言標示 可追溯性編碼 批次編號、型號或序列號以供識別 必須標示於玩具、包裝或隨附文件上 特定玩具的額外標籤要求 電動玩具：符合低電壓指令（LVD）2014/35/EU及EMC指令2014/30/EU（如適用，亦須符合無線電設備指令2014/53/EU） 化學玩具（例如：史萊姆、顏料）：符合REACH法規（EC）第1907/2006號 乘騎玩具：重量及使用限制
• 誰需要遵守？ 製造商：負責CE標誌、技術文件及符合性聲明 進口商：必須核實非歐盟製造商是否遵守歐盟玩具安全法規 零售商：必須確保產品附有適當的標籤及文件
   
   
   
   
   
   
   
   
   

是否需要進行EC型檢驗，取決於多種因素，包括玩具的類型及其相關風險。

若無統一標準涵蓋玩具的相關安全要求，則需透過歐盟型式認證進行第三方認證。

若已存在統一標準，但製造商未依其執行，或玩具進行了重大設計變更時，則需進行第三方評估。

此外，若製造商認為玩具的性質、設計或用途需要外部驗證，可選擇進行EC型式試驗。

對於涉及電子元件、小型零件、尖銳邊緣或特定危險材料等高風險玩具，通常必須進行EC型式檢驗，以確保完全符合安全標準。

製造商應每五年向認證機構申請審查歐盟型式試驗證書的有效性。

數位產品護照（DPP）是歐盟根據「永續產品生態設計法規」（ESPR）所提出的一項新要求。它以數位方式儲存產品符合性資料，使消費者、零售商及監管機構能夠驗證：

• 材料成分
• 永續性認證
• 可追溯性與供應鏈透明度

製造商必須準備與QR碼連結的數位記錄，以符合即將實施的歐盟玩具安全與永續性法規。

《永續產品生態設計法規》（ESPR）於2024年7月18日生效，提出多項新要求，旨在提升在歐盟銷售產品的永續性。

ESPRI對玩具產業的關鍵影響包括：

• 可持續發展要求 耐用性與使用壽命：法規可能規定玩具須設計得更耐用、更持久，減少頻繁更換的需要，並將廢棄物降至最低。 可修復性：製造商或須設計更易於維修的玩具，讓消費者能更換零件，而非丟棄整件玩具。
• 材料使用與可回收性 使用再生材料：ESPR可能鼓勵或要求玩具製造商在產品中使用再生材料。這符合循環經濟原則，並旨在減少資源消耗。 可回收性：玩具或須設計得更易於回收，確保材料能在產品生命週期結束時被有效處理。這可能涉及避免使用難以回收的複合材料。
• 數碼產品護照（DPP） 產品資訊透明度：DPP將要求玩具製造商提供其產品的詳細資訊，包括材料成分、回收指引，以及關於有害物質存在的資訊。這種透明度對於尋求可持續選項的消費者至關重要。 消費者教育：DPP可發揮教育作用，讓消費者了解玩具對環境的影響，並推廣負責任的棄置及回收做法。
• 關注物質 符合安全標準：玩具仍須符合現有的安全法規，但ESPR將要求提供關於關注物質的額外資訊。玩具生產中或須限制使用有害化學品及材料，以保護兒童及環境。
• 聚焦循環經濟 循環設計：玩具製造商或獲鼓勵設計可重用、翻新或回收的玩具。這可能包括回收計劃或租賃模式，以推廣玩具的重用，而非一次性即棄產品。 產品生命週期評估：企業或須進行生命週期評估，以證明其玩具的環境表現，包括採購、生產、使用及壽命終結棄置。
• 資訊與標籤 擴展標籤要求：玩具或須清晰標示可持續發展特性，例如再生成分或環保材料的使用，以引導消費者作出明智選擇。 環境及使用說明資訊：標籤或須包括如何正確保養、維修及回收玩具的資訊，從而在消費者之間培養可持續發展的文化。
   
   
   
   
   
   
   
   
   

根據 ASTM F963 檢測標準，凡銷售於美國的玩具，其檢測必須在經 CPSC 接受的實驗室進行。消費者產品安全委員會（CPSC）要求，任何兒童產品，包括專為兒童設計的玩具，都必須由 CPSC 承認並接受的獨立第三方實驗室進行合規性檢測。

現行的英國脫歐後規則允許在英國市場銷售的玩具，可標示CE標誌或UKCA標誌，以證明符合相關法規。所有玩具仍須由一個總部位於英國的機構負責，即使標有CE標誌，也必須擁有英國郵政地址。

CE標誌仍是歐盟玩具唯一的符合性符號。

如果歐盟與英國市場的要求出現分歧，例如歐盟統一標準與英國指定標準不一致，則可能無法再為英國市場使用CE標誌。

除了符合歐盟玩具安全法規等指令所規定的要求外，凡以CE標誌投放至歐盟市場或英國市場的產品，還必須遵守所有其他相關的CE標誌指令。

對於含有電氣或電子部件或元件的玩具，其適用範圍包括（但不限於）EMC指令2014/30/EU、低壓指令2014/35/EU以及RoHS指令2011/65/EU。

如果產品包含無線傳輸資料的方式，例如Wi-Fi或藍牙，則也必須符合2014/53/EU號無線電設備指令的要求。

此外，可能還需符合其他非CE標示指令或要求，例如網路安全與REACH。

在含有電氣或電子元件的產品上加貼CE標誌，表示該產品符合所有適用法律法規的基本要求。

使用UKCA標記以證明符合英國市場的合規性，表示該產品滿足對應英國法律的必要要求。對於歐盟/英國以外的市場，則需符合其他相關的立法要求。

玩具必須符合相關指令、法規或條例的基本要求，通常需要進行此類測試。產品需檢測的標準會因產品性質而異。

例如，包含無線技術（如Wi-Fi或藍牙）的玩具將屬於無線電設備指令的範圍，並需符合適當標準進行測試，例如EN 301 489。

包含無線技術也會影響產品在電氣安全方面的測試方式。

電磁相容性（EMC）測試可確保電子玩具安全運作，不會產生或受到電磁干擾（EMI）的影響。這對於符合不同市場的法規框架至關重要。

電子玩具內含有電路，可能發出或受到電磁干擾的影響，進而導致：

• 這是眾多市場准入法規框架下的法定要求，例如CE、UKCA及FCC
• 對其他設備造成干擾（例如：電視、收音機、醫療設備）
• 因外部電磁場而導致故障
• 未能符合合規要求而阻礙市場准入