一次性手套檢測與認證服務

一次性手套可屬於醫療器械、個人防護裝備（PPE），或兩者兼具，符合歐洲醫療器械與PPE法規。我們提供符合歐洲市場標準及美國市場標準的 disposable gloves 檢測服務。

一次性手套的PPE認證

作為第三類個人防護設備，一次性手套必須經過歐盟認證機構的認證。我們位於西班牙的實驗室是認證機構（2865），提供：

• 根據內部生產控制的型式符合性（模組C2）
• 根據品質保證的型式符合性（模組D）

醫用手套化學與生物風險測試（歐盟）

用於化學與生物防護的手套必須符合歐盟第2016/425號法規，包括：

• EN ISO 21420 – 一般要求
• EN ISO 374 系列 – 防護化學物質與微生物
• EN 16523-1 化學物質滲透性
• ISO 16604（程序B）– 病毒防護（可選）

用於感染控制的醫療手套（歐盟）

歐盟標準（醫療器械指令 93/42/EEC）

• EN 455 系列 – 覆蓋耐久性、安全性和生物評估

美國標準（ASTM）

• ASTM D6319 – 氮化物手套
• ASTM D3578 – 橡膠手套
• ASTM D5250 – 縞膠手套
• ASTM D3577 – 手術手套

食品接觸及一次性丁腈手套測試

• 食品接觸手套——根據 EN 1186 檢測物質遷移至食品的狀況
• 一次性丁腈手套——符合 ISO/IEC 17025:2017 設定之測試，並針對 ISO 374 檢測水氣與空氣滲漏

通知機構與CE標誌服務

在歐洲，個人防護設備（PPE）必須加貼CE標誌。作為獲得ISO 17025認證的指定機構，Eurofins Textile Testing Spain, S.L.U. 提供檢測與認證服務，以確保符合歐盟第2016/425號法規的要求。