醫療器材臨床研究
歐陸化妝品與個人護理在醫療器材臨床支援方面的優勢
監管合規
確保臨床研究符合歐盟醫療器材法規（MDR 2017/745）及ISO 14155:2020標準，保障高品質與患者安全
合格有資質的研究人員與研究中心
維護合格有資質的研究人員及研究中心資料庫，涵蓋關鍵意見領袖，確保臨床數據的可靠性及說服力
經驗與實力
歐陸擁有40餘年行業經驗，旗下8個研究中心兼具合同研究組織（CRO）與臨床研究中心（CRC）雙重角色，為臨床研究的各個階段提供支援。
臨床試驗管理
提供全方位服務：專案管理、法規申報、數據與統計管理、以及專業的醫學報告
自有設施
憑藉內部的臨床試驗設施和醫療器材研究專業能力，我們能夠為客戶高效推進臨床試驗
醫美器械安全與合規挑戰
歐陸提供專業的測試服務，確保符合行業法規、提升產品安全性並助力創新。憑藉我們的專業實力，助您應對醫療器材檢測的複雜性，確保您的產品達到最高標準。
歐陸化妝品與個人護理的獨特優勢在哪？
全球網路支援
歐陸在北美、歐洲及亞太地區營運著超過20家先進的醫療器材檢測機構設施。這一廣泛網路確保快速的專案周轉時間，並可觸達多樣化的臨床試驗受試者群體，助力高效且符合全球法規要求的臨床研究。
專業合規實力
憑藉40餘年的行業豐富經驗，歐陸對國際法規要求有著深入的了解。我們的實驗室符合cGMP、GLP及ISO 17025標準的品質體系，測試工作遵循ISO、ASTM、ANSI、AAMI等標準，並可依據客戶的獨特需求訂製測試方案。
全面測試服務
歐陸提供全方位的測試服務，包括生物相容性、微生物檢測、分析化學測試、電氣與機械測試、包裝驗證及穩定性研究。這一綜合性的服務方案支援醫療器材開發從臨床前測試到法規申報的整個生命週期。
