全球法規專業實力

確保符合歐盟、FDA及全球法規要求。

先進的檢測設施

採用前沿的分析技術進行雜質與痕量物質檢測。

風險評估與檢測方案

我們識別產品中可能存在的禁用物質等安全隱患，在上市前加以排除。憑藉快速可靠的檢測服務，確保產品合規安全，助力產品快速上市。

全面的紋身產品測試與法規專業服務

紋身及永久化妝產品如今已成為全球美容產品的前沿領域。然而，其使用安全性、監管合規性已成為行業內的關鍵問題。歐陸化妝品與個人護理提供專業檢測平台，按照國際安全標準與法規要求，對紋身墨水、顏料、針具、紋身師使用的設備及其他相關產品進行全面檢測。我們的綜合服務幫助製造商及時把握不斷變化的全球法規動態，向市場推出兼具成本效益與安全性的產品。

據歐盟統計，約12%的歐洲人有紋身，在18至35歲年齡段這一比例更高達24%。約33%的美國人擁有紋身，其中21%的人有兩個及以上紋身。

紋身及永久化妝墨水由多種化學物質混合而成，主要包括顏料和稀釋劑。這些混合物可能含有有害物質和污染物，使使用者面臨健康風險，包括感染和過敏反應，極少數情況下甚至可能導致嚴重後果，如基因突變和癌症。紋身及永久化妝墨水的化學物質可能在體內留存終身，因此長期接觸潛在有害成分的風險不容忽視。

歐陸為紋身及永久化妝墨水產品提供專業的測試與法規支援，確保符合全球安全標準。具體服務包括：

• 分析檢測：我們的實驗室對重金屬、多環芳烴（PAHs）、芳香胺、著色劑、鄰苯二甲酸酯及其他限用物質進行全面檢測。
• 微生物與穩定性測試：透過穩定性、無菌性及污染風險研究，評估墨水的長期安全性與性能表現。
• 體外與臨床研究：我們的安全性與功效測試涵蓋皮膚刺激性、致敏性、致敏潛力及生物相容性評估。
• 標籤與合規審查：確保產品標籤符合區域法規要求，成分列表安全準確。
• 監管與毒理學合規：我們的專業團隊提供毒理學風險評估、法規申報資料編制及成分安全性評估，支援歐盟REACH及美國FDA合規：
  
  • 美國：美國FDA將紋身及永久化妝墨水歸類為化妝品，因此目前已被納入監管範圍。然而，FDA尚未批准任何用於皮膚注射的顏料。FDA會根據不良反應情況採取相應的監管措施。美國職業安全與健康管理局（OSHA）對紋身工作場所的安全進行監管，因此紋身操作人員必須接受血源性病原體及滅菌操作的相關培訓。但目前尚無標準化的紋身墨水測試方法，這引發了業界對產品品質與安全性的擔憂。
  • 歐盟：歐盟根據REACH法規（EC No. 1907/2006）及其修訂案或新法規（如2020年No. 2081法規）對紋身墨水實施更為嚴格的限制。REACH附件XVII第75條對重金屬、芳香胺、防腐劑等有害物質設定了濃度限值，旨在減少慢性過敏反應及其他健康風險的發生，同時提升墨水的安全性。
  • 法國：法國在執行REACH法規的同時，還制定了本國法律，包括關於紋身產品製造與銷售的No. 2014-201法律。法國法規規定，製造商必須對產品進行申報，符合良好生產規範（GMP），並在完成安全性評估後方可上市銷售。歐洲化學品管理局（ECHA）負責管理成分限制要求，確保紋身墨水中不含有害物質。