生態毒理學、環境歸趨與代謝研究之分析支援
分析化學團隊為我們所有服務領域與實驗室據點提供支援。
分析化學
分析化學是所有安全性研究的關鍵環節，可確保試驗條件得到精確表徵並具備科學嚴謹性。
透過於研究全程精準量測受測物質的濃度、穩定性與歸趨，我們嚴謹的分析支援為數據完整性提供可靠保障，強化結果解析，並支撐可信的風險評估。
我們提供：
- 分析方法開發與驗證
- 高效液相層析分析
- 液相層析 - 質譜定量分析
- 氣相層析及氣相層析 - 質譜分析
- 分析證書
- 未知代謝物鑑定
分析化學在支援生態毒理學、殘留量、代謝及環境歸趨研究方面扮演關鍵角色。這類研究仰賴精確可靠的數據，而一切皆始於對測試物質的精準分析。然而，此流程常因基質複雜、偵測極限低、需開發專屬方法等因素而充滿挑戰。要克服這些難題，一支實力堅強的分析化學團隊至關重要。
為何分析專業如此重要：
- 法規研究的基礎：精準分析確保生態毒理學與環境歸趨結果的有效性。
- 複雜挑戰：測試物質因獨特化學性質或環境條件，往往需要專屬分析方法。
- 先進技術：需運用高靈敏度儀器與客製化方案，以滿足嚴格的偵測與定量要求。
- 專業問題解決：資深化學師可調整方法、排除故障，維持數據完整性與合規性。
儲存穩定性
儲存穩定性數據是證明產品長期功效與安全性的關鍵依據。
判定產品保存期限至關重要，同時透過加速試驗在較短時間內評估潛在降解過程，亦可及早發現潛在問題。我們可提供：
- 常溫下兩年保存期限規格試驗（符合 CRD 及 FAO/WHO 標準）
- 低溫儲存穩定性試驗（符合 CRD 及 FAO/WHO 標準）
- 冷凍 / 解凍穩定性試驗（符合 CRD 及 FAO/WHO 標準）
- 54°C 或其他溫度下為期兩週之加速儲存穩定性試驗（符合 CRD 及 FAO/WHO 標準）
五批次分析
對每一批次之活性成分含量進行檢測，並對超過規定值之雜質進行鑑定與定量。
我們的五批次分析專家駐紮於全球各主要實驗室據點，可依各項國際法規指令，為您提供初步分析支援。試驗執行項目如下：
- 五批次雜質預篩選，包含 3D 篩檢
- 與委託方協商後進行雜質鑑定與結構解析
- 五批次分析所需雜質之分離／合成
- 採用經驗證之分析方法，針對五批次執行 GLP 分析，檢測活性成分含量與雜質
- 以 UV、IR、NMR、LC-MS/MS 及 / 或 GC-MS（視適用情形）對五個市售批次與標準品進行定性分析
