歐陸化粧品與個人護理為皮膚藥學領域提供支援

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臨床開發

根據您的科學及法規目標,設計並實施客製化研究方案

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臨床專案管理

全面協調試驗各環節,從受試者招募到專案結題,嚴格恪守專案進度與預算要求

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監測與醫學監督

提供臨床及醫學監督,確保受試者安全與數據完整性

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數據管理與醫學報告撰寫

臨床數據管理、統計分析,並編制符合國際標準的報告

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品質保障

審核、標準操作規程(SOP)制定,確保符合GCP及ISO 14155:2020標準

皮膚藥品合規與功效驗證

歐陸化粧品與個人護理提供專注於皮膚科的全面服務,支援針對銀屑病、特應性皮炎、脫髮、罕見皮膚疾病,以及美容產品和醫療器材的開發。我們的服務能力涵蓋戰略與法規諮詢、早期人體安全性與概念驗證研究、外用皮質類固醇的血管收縮試驗,以及針對新化學實體、已知活性成分改良配方及仿製藥的全球II-IV期臨床試驗。

透過將科學嚴謹性與操作精準性相結合,我們幫助您應對皮膚科產品開發的複雜性,將安全、有效、合規的產品推向市場。

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歐陸化粧品與個人護理的優勢在哪?

皮膚科及皮膚藥學的專業經驗

歐陸為皮膚科產品(包括針對銀屑病、特應性皮炎、脫髮、罕見皮膚疾病的產品,以及美容產品和醫療器材)提供戰略與法規諮詢。

全面的臨床能力

從早期人體安全性與概念驗證研究,到血管收縮試驗及全球II-IV期試驗,我們的服務覆蓋新化學實體、改良配方及仿製藥的完整開發生命週期。

整合的、品質驅動的方案

憑藉嚴格的臨床專案管理、醫學監督、數據管理與統計分析及符合GCP和ISO 14155:2020標準的品質保障,我們確保您的產品滿足最高的法規與科學要求。